Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metoprololu w zapobieganiu nawrotom omdleń u dzieci i młodzieży

18 maja 2007 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital
Celem pracy była ocena skuteczności metoprololu w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym w zapobieganiu nawrotom omdleń u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Omdlenie jest często frustrującym problemem klinicznym obserwowanym u pacjentów pediatrycznych. Większość omdleń pediatrycznych ma charakter łagodny, a omdlenie wazowagalne (VVS) jest najczęstszym typem omdlenia obserwowanym u dzieci. Rozpoznanie VVS ustala się na podstawie wywiadu, często potwierdzanego testami pochyleniowymi. Zaproponowano szeroki zakres leków na VVS, przy czym leki β-adrenolityczne są terapią pierwszego rzutu. Jednak badania kliniczne wykazały sprzeczne wyniki pod względem skuteczności terapii. W wielu badaniach bez grupy kontrolnej stwierdzono, że β-adrenolityki są skuteczne u 60–100% młodych pacjentów, ale nie w większości krótko- i długoterminowych badań kontrolowanych. Sheldon i wsp. w niedawnym wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu dorosłych pacjentów stwierdzili, że metoprolol nie był skuteczny w zapobieganiu VVS. Według naszej wiedzy, żadne randomizowane, kontrolowane badania pediatryczne z długoterminową obserwacją nie wykazały skuteczności β-adrenolityków w zapobieganiu omdleniom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z omdleniami w wywiadzie zostały włączone, jeśli miały co najmniej trzy epizody omdlenia rocznie i miały pozytywny wynik testu przechylania głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli:

    • Inne przyczyny omdlenia;
    • Choroba sercowo-naczyniowa i/lub ogólnoustrojowa;
    • Skurczowe ciśnienie krwi > 130 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg; lub
    • Astma w wywiadzie, zaburzenia czynności wątroby, blok przedsionkowo-komorowy Ⅱ do Ⅲ stopnia, bradykardia zatokowa < 40 uderzeń/min lub inne przeciwwskazania do stosowania β-adrenolityków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główną zmienną wyniku był nawrót omdlenia.
Ramy czasowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót omdlenia w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót omdlenia w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004BA720A10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie, Vasovagal

Badania kliniczne na metoprolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj