Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av metoprolol för att förhindra återfall av synkope hos barn och ungdomar

18 maj 2007 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av metoprolol kontra konventionell behandling för att förebygga synkopeåterfall hos barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Synkope är ofta ett frustrerande kliniskt problem som ses hos pediatriska patienter. De flesta pediatriska synkope är godartade, och vasovagal synkope (VVS) är den vanligaste typen av synkope som ses hos barn. Diagnosen VVS fastställs av historia, ofta bekräftad av tilttest. Ett brett utbud av läkemedel har föreslagits för VVS, med β-adrenerga blockerande medel som förstahandsbehandling. Kliniska studier har dock visat motstridiga resultat när det gäller terapieffektivitet. β-blockerare har hävdats vara effektiva för 60 % till 100 % av unga patienter i många okontrollerade studier men inte i de flesta kort- och långtidskontrollerade studier. Sheldon et al., i en nyligen genomförd multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie av vuxna patienter, rapporterade att metoprolol inte var effektivt för att förebygga VVS. Såvitt vi vet har inga pediatriska randomiserade kontrollerade studier med långtidsuppföljning visat effekten av β-blockerare för att förhindra synkope.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med en historia av synkope inkluderades om de hade haft minst tre synkopala episoder per år och hade ett positivt resultat av head-up tilt test.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de hade:

    • Andra orsaker till synkope;
    • Kardiovaskulär och/eller systemisk sjukdom;
    • Systoliskt blodtryck >130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >90 mm Hg; eller
    • Anamnes med astma, nedsatt leverfunktion, Ⅱ till Ⅲ grader av atrioventrikulär blockering, sinusbradykardi < 40 slag/min eller andra kontraindikationer för β-blockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vår primära utfallsvariabel var återfall av synkope.
Tidsram: Det primära effektmåttet var återfall av synkope inom 2 veckor efter påbörjad behandling
Det primära effektmåttet var återfall av synkope inom 2 veckor efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera