骨关节炎患者口服鲑鱼降钙素的药代动力学/药效学
2007年6月13日 更新者：Nordic Bioscience A/S
SMC021A - 骨关节炎患者的吸收、疗效和耐受性。安慰剂对照的 14 天研究。
本研究的目的是让 OA 患者接触降钙素，并测定口服 0.6 mg 和 0.8 mg 降钙素和 200 IU 经鼻降钙素后的血浆降钙素水平。
目的还在于评估与安慰剂相比，不同剂量的口服降钙素（0.6 mg 和 0.8 mg 口服）和 200 IU 鼻腔降钙素对血清 CTX-I 和 CTX-II 的影响。
最后评估与安慰剂相比不同剂量/制剂的口服降钙素的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ballerup、丹麦、2750
- CCBR A/S
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
52年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎的病史和症状
排除标准：
- 影响骨骼或软骨的任何其他疾病或药物。
- 任何临床体征或实验室证据疾病，研究者认为这会妨碍参与者遵守协议或完成试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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不良事件数
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次要结果测量
结果测量 |
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尿液 CTX-I 和 CTX-II 的变化
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血清骨钙素的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月13日
首次发布 (估计)
2007年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月13日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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