Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka/Farmakodynamika doustnej kalcytoniny łososiowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

13 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Nordic Bioscience A/S

SMC021A – Wchłanianie, skuteczność i tolerancja u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. 14-dniowe badanie kontrolowane placebo.

Celem tego badania jest ekspozycja pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów na kalcytoninę oraz określenie stężenia kalcytoniny w osoczu po podaniu 0,6 mg i 0,8 mg kalcytoniny doustnej oraz 200 IU kalcytoniny donosowej. Celem jest również ocena wpływu różnych dawek doustnej kalcytoniny (0,6 mg i 0,8 mg doustnie) oraz 200 IU kalcytoniny donosowej w porównaniu z placebo na CTX-I i CTX-II w surowicy. Na koniec ocena profilu tolerancji różnych dawek/postaci doustnej kalcytoniny w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ballerup, Dania, 2750
        • CCBR A/S

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

52 lata do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia medyczna i objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne choroby lub leki wpływające na kość lub chrząstkę.
  • Wszelkie objawy kliniczne lub laboratoryjne świadczące o chorobach, które w opinii Badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi dotrzymanie Protokołu lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba zdarzeń niepożądanych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w moczu CTX-I i CTX-II
Zmiany stężenia osteokalcyny w surowicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordic Bioscience A/S

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bente J Riis, M.D., Nordic Bioscience A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC021A2110

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna kalcytonina łososiowa, aerozol do nosa z kalcytoniną łososiową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj