通过三维数字表面成像测量的 SCULPTRA 丰盈效果的单中心、开放标签探索性研究

纳入标准：

• 受试者必须签署知情同意书。
• 受试者年龄必须在 18-75 岁之间，不限种族或性别。
• 有生育能力的女性患者在第一次使用该产品治疗之前必须进行阴性尿妊娠试验，并且必须在整个研究过程中使用可接受的避孕措施（例如，口服/全身避孕药、宫内节育器 (IUD) 或 Norplant，起始剂量为研究开始前至少 28 天和整个研究期间）。
• 受试者必须在鼻唇沟区域显示出面部轮廓缺陷的迹象 [在 Dermik 鼻唇沟照片数字量表上鼻唇沟分数大于或等于 2（双侧）。
• 受试者必须是 SCULPTRA 治疗的合适人选。
• 受试者必须能够理解研究的要求并愿意遵守研究要求

排除标准：

• 对产品的任何成分过敏的受试者。
• 已知有瘢痕疙瘩或出血性疾病病史的受试者。
• 怀孕或计划在研究时间范围内怀孕或正在哺乳的有生育能力的受试者。
• 具有大量面部毛发的受试者（例如 小胡子、胡须等）
• 在治疗区域有活动性炎症过程或感染的受试者（治疗区域出现皮疹，如囊肿、丘疹、皮疹、癌/癌前病变或任何其他活动性皮肤病）。
• 计划在研究过程中接受重大面部手术[例如，鼻整形术（有或没有植入物）、整容、先天性缺陷修复等]的受试者。
• 已经使用或计划使用排他性药物/治疗的受试者。