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比较 Lecozotan SR 两种 5 毫克片剂与两种片剂的研究。 Lecozotan SR 一种 10 毫克片剂用于健康受试者

两种 5 毫克片剂和一种新的 10 毫克 Lecozotan SR 片剂制剂在健康受试者中的开放标签、单剂量、随机、2 周期、交叉、生物等效性研究。

确定两种 5 毫克 lecozotan 片剂与新的 10 毫克 lecozotan 片剂之间的生物等效性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Neuss、德国、41460

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一般身体健康,男女不限,年龄在18至50岁之间。

排除标准:

  • 临床上重要的医学疾病的病史或积极存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
药代动力学 (PK) 分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

研究完成

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月29日

首次发布 (估计)

2007年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月3日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

lecozotan SR的临床试验

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