- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00494962
Lecozotan SR 2개의 5mg 정제와 비교 연구. 건강한 피험자의 Lecozotan SR One 10mg 정제
2007년 12월 3일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 피험자를 대상으로 2개의 5mg 정제와 Lecozotan SR의 새로운 10mg 정제 제형 사이의 개방 라벨, 단일 용량, 무작위, 2주기, 교차, 생물학적 동등성 연구.
2개의 레코조탄 5mg 정제와 새로운 레코조탄 10mg 정제 사이의 생물학적 동등성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neuss, 독일, 41460
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 남녀, 18세에서 50세 사이.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력 또는 활성 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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약동학(PK) 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
연구 완료
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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