レコゾタン SR 2 錠 5 mg を比較した研究レコゾタン SR 10mg 錠 1 錠健常者
2007年12月3日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な被験者を対象とした、レコゾタン SR の 2 つの 5 mg 錠剤と新しい 10 mg 錠剤製剤との間の非盲検、単回投与、無作為化、2 期間、クロスオーバー、生物学的同等性試験。
レコゾタン 5 mg 錠剤 2 錠と新しいレコゾタン 10 mg 錠剤の生物学的同等性を判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Neuss、ドイツ、41460
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの一般的に健康な男女。
除外基準:
- -臨床的に重要な医学的疾患の病歴または活動的な存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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薬物動態（PK）分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
研究の完了
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月3日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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