- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00494962
Studie som jämför Lecozotan SR Två 5-mg tabletter vs. Lecozotan SR One 10 mg tablett för friska försökspersoner
3 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En öppen etikett, endos, randomiserad, 2-periods, crossover, bioekvivalensstudie mellan två 5 mg tabletter och en ny 10 mg tablettformulering av Lecozotan SR hos friska försökspersoner.
För att bestämma bioekvivalensen mellan två 5 mg tabletter lecozotan och den nya 10 mg tabletten lecozotan.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Neuss, Tyskland, 41460
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska, män och kvinnor, i åldern 18 till 50 år.
Exklusions kriterier:
- Historik eller aktiv närvaro av kliniskt viktig medicinsk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Farmakokinetiska (PK) analyser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Avslutad studie
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3098B1-1147
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lecozotan SR
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
PfizerAvslutadAlzheimers sjukdomAustralien, Frankrike, Spanien, Förenta staterna, Sydafrika, Italien, Argentina, Polen, Finland, Storbritannien, Kanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Kanada, Sydafrika, Argentina, Australien
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadFriska | Alzheimers sjukdomFrankrike
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännu
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDAvslutadAktinisk keratos | Bowens sjukdomTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Avslutad
-
AVAVA, Inc.Avslutad