I 期联合长春瑞滨或吉西他滨加顺铂治疗局部晚期或转移性 NSCLC
2016年8月25日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
评估 ZD6474 (ZACTIMA) 联合长春瑞滨 (Navelbine) 或吉西他滨 (Gemzar) 加顺铂作为一线治疗局部晚期或转移性（IIIB-IV 期）非晚期患者的安全性和耐受性的 I 期开放标签研究小细胞肺癌。
测试 ZD6474 与长春瑞滨 (Navelbine) 或吉西他滨 (Gemzar) 联合顺铂作为局部晚期或转移性（IIIB-IV 期）非小细胞肺癌患者一线治疗的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊的非小细胞肺癌（IIIB-IV 期）
- 预期寿命大于 12 周
- 至少有 1 个最小直径大于 10 毫米的可测量损伤。
排除标准：
- 预先使用抗癌剂治疗
- 脑转移
- 最近 4 周内做过大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
确定 ZACTIMA 联合长春瑞滨加顺铂或吉西他滨加顺铂的安全性和耐受性
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ZACTIMA、长春瑞滨或吉西他滨与顺铂联合给药时的药代动力学
大体时间：给药后的预定时间点
|
给药后的预定时间点
|
|
与长春瑞滨加顺铂或吉西他滨加顺铂共同给药时 ZACTIMA 疗效的初步评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月3日
首次发布 (估计)
2007年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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