Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I. fázisú kombináció Vinorelbinnel vagy Gemcitabine Plus Cisplatinnal lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC esetén

2016. augusztus 25. frissítette: Genzyme, a Sanofi Company

I. fázisú, nyílt vizsgálat a ZD6474 (ZACTIMA) biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére a Vinorelbine (Navelbine) vagy Gemcitabine (Gemzar) Plus Cisplatinnal kombinálva, mint első vonalbeli terápia lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus (IIIB-IV. stádiumú) betegeknél Kissejtes tüdőrák.

A ZD6474 biztonságosságának és tolerálhatóságának tesztelése Vinorelbinnel (Navelbine) vagy Gemcitabine (Gemzar) plusz ciszplatinnal kombinálva első vonalbeli terápiaként lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus (IIIB-IV. stádium) nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített nem kissejtes tüdőrák (IIIB-IV. stádium)
  • A várható élettartam több mint 12 hét
  • Legalább 1 mérhető elváltozás 10 mm-nél nagyobb a legkisebb átmérőben.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kezelés rákellenes szerrel
  • Agyi metasztázisok
  • Nagy műtét az elmúlt 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A ZACTIMA biztonságosságának és tolerálhatóságának megállapítása vinorelbinnel és ciszplatinnal vagy gemcitabinnal és ciszplatinnal kombinálva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ZACTIMA, a vinorelbin vagy a gemcitabin, valamint a ciszplatin farmakokinetikája együttadva
Időkeret: Előre meghatározott időpontok az adag beadása után
Előre meghatározott időpontok az adag beadása után
A ZACTIMA hatékonyságának előzetes értékelése vinorelbin plusz ciszplatin vagy gemcitabin plusz ciszplatin együttes alkalmazása esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genzyme, a Sanofi Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4200C00054

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Zactima (ZD6474)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel