Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinação de Fase I com Vinorelbina ou Gemcitabina Mais Cisplatina em NSCLC localmente avançado ou metastático

25 de agosto de 2016 atualizado por: Genzyme, a Sanofi Company

Um estudo aberto de Fase I para avaliar a segurança e a tolerabilidade de ZD6474 (ZACTIMA) em combinação com Vinorelbina (Navelbina) ou Gemcitabina (Gemzar) mais Cisplatina como terapia de primeira linha em pacientes com doença localmente avançada ou metastática (estágio IIIB-IV) não Câncer de Pulmão de Pequenas Células.

Testar a segurança e tolerabilidade de ZD6474 em combinação com Vinorelbina (Navelbine) ou Gemcitabina (Gemzar) mais cisplatina como terapia de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (estágio IIIB-IV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado (estágio IIIB-IV)
  • Esperança de vida superior a 12 semanas
  • Pelo menos 1 lesão mensurável maior que 10mm no menor diâmetro.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com agente anticancerígeno
  • Metástases cerebrais
  • Grande cirurgia nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Estabelecer segurança e tolerabilidade de ZACTIMA em combinação com vinorelbina mais cisplatina ou gemcitabina mais cisplatina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Farmacocinética de ZACTIMA, vinorelbina ou gemcitabina, mais cisplatina quando coadministrado
Prazo: Pontos de tempo predeterminados após a administração da dose
Pontos de tempo predeterminados após a administração da dose
Avaliação preliminar da eficácia de ZACTIMA quando coadministrado com vinorelbina mais cisplatina ou gemcitabina mais cisplatina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genzyme, a Sanofi Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4200C00054

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Zactima (ZD6474)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever