N-乙酰半胱氨酸给药对慢性肾脏病患者血清肌酐水平的影响
2008年2月11日 更新者：University of Vermont
主要结果：与基线血清肌酐相比，服用 4 剂 N-乙酰半胱氨酸（总共 4800 毫克）后 4 小时和 48 小时的血清肌酐变化。
次要结果：与基线血清胱抑素 C 相比，4 次 N-乙酰半胱氨酸给药后 4 小时和 48 小时的血清胱抑素 C 变化。
研究概览
详细说明
据报道，N-乙酰半胱氨酸可降低正常个体的血清肌酐。
这种作用的机制尚不清楚，但基于对胱抑素 C 水平缺乏影响，推测可能会刺激肾小管分泌肌酐。
如果这种效应也发生在患有慢性肾病的受试者中，那么使用 N-乙酰半胱氨酸预防急性肾损伤的临床试验的解释将会混淆。
为了回答是否会出现这种混杂，50 名患有稳定慢性肾病（3-5 期）的患者将接受 4 剂 N-乙酰半胱氨酸，每次 1200 毫克，并在治疗前、治疗后 4 小时和治疗后 4 小时测量血清肌酐和胱抑素 C最后一剂。
研究期间不允许进行其他干预措施，包括改变药物。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont /Fletcher Allen Health Care, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 估计 GFR 10-59 ml/min/1.73m2 通过4变量MDRD方程
- 基线肌酐与试验后 3 个月内获得的募集肌酐之间的差异小于 10%
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 不愿返回进行后续血液采样
- 不稳定的肾功能
- 服用 H2 受体阻滞剂的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线血清肌酐相比，服用 4 剂 N-乙酰半胱氨酸（总共 4800 毫克）后 4 小时和 48 小时的血清肌酐变化
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线血清胱抑素 C 相比，4 次 N-乙酰半胱氨酸给药后 4 小时和 48 小时的血清胱抑素 C 变化
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard J Solomon, M.D.、University of Vermont/Fletcher Allen Health Care,Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solomon R, Deray G; Consensus Panel for CIN. How to prevent contrast-induced nephropathy and manage risk patients: practical recommendations. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S51-3. doi: 10.1038/sj.ki.5000375. No abstract available.
- Solomon R. Contrast media nephropathy--how to diagnose and how to prevent? Nephrol Dial Transplant. 2007 Jul;22(7):1812-5. doi: 10.1093/ndt/gfm207. Epub 2007 Apr 20. No abstract available.
- Solomon RJ, Natarajan MK, Doucet S, Sharma SK, Staniloae CS, Katholi RE, Gelormini JL, Labinaz M, Moreyra AE; Investigators of the CARE Study. Cardiac Angiography in Renally Impaired Patients (CARE) study: a randomized double-blind trial of contrast-induced nephropathy in patients with chronic kidney disease. Circulation. 2007 Jun 26;115(25):3189-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671644. Epub 2007 Jun 11.
- Solomon R, Barrett B. Follow-up of patients with contrast-induced nephropathy. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S46-50. doi: 10.1038/sj.ki.5000374.
- Solomon R, Briguori C, Bettmann M. Selection of contrast media. Kidney Int Suppl. 2006 Apr;(100):S39-45. doi: 10.1038/sj.ki.5000373. Erratum In: Kidney Int Suppl. 2006 Dec;70(12):2156. Biguori, C [corrected to Briguori, C].
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月6日
首次发布 (估计)
2007年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月11日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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