이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성신장질환 환자에서 N-Acetylcysteine ​​투여가 혈청 크레아티닌 농도에 미치는 영향

2008년 2월 11일 업데이트: University of Vermont

1차 결과: 베이스라인 혈청 크레아티닌과 비교하여 N-아세틸시스테인(총 4800mg)의 4회 투여 후 4시간 및 48시간에서의 혈청 크레아티닌 변화.

2차 결과: 베이스라인 혈청 시스타틴 C와 비교하여 N-아세틸시스테인 4회 투여 후 4시간 및 48시간에서 혈청 시스타틴 C 변화.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

N-아세틸시스테인은 정상인에서 혈청 크레아티닌을 낮추는 것으로 보고되었습니다. 이 효과의 메커니즘은 알려지지 않았지만 크레아티닌 세뇨관 분비의 가능한 자극은 시스타틴 C 수준에 대한 효과 부족에 근거하여 가정되었습니다. 이 효과가 만성 신장 질환이 있는 피험자에게도 발생한다면 급성 신장 손상 예방을 위해 N-아세틸시스테인을 사용한 임상 시험의 해석이 혼란스러울 것입니다. 이러한 교란이 발생하는지 여부에 대한 답을 찾기 위해 안정형 만성 신장 질환(3-5기) 환자 50명에게 N-아세틸시스테인 1200mg을 4회 투여하고 투여 전, 4시간, 48시간 후에 혈청 크레아티닌과 시스타틴 C를 측정합니다. 마지막 복용량. 약물 변경을 포함한 다른 개입은 연구 중에 허용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont /Fletcher Allen Health Care, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예상 사구체 여과율 10-59 ml/min/1.73m2 4개의 변수 MDRD 방정식으로
  • 기준선 크레아티닌과 시험 3개월 이내에 얻은 모집 크레아티닌 사이의 차이가 10% 미만

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 후속 채혈을 위해 돌아올 의사가 없음
  • 불안정한 신장 기능
  • H2 차단제를 복용하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 혈청 크레아티닌과 비교하여 N-아세틸시스테인(총 4800mg)의 4회 투여 후 4시간 및 48시간에서 혈청 크레아티닌 변화
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 혈청 시스타틴 C와 비교하여 N-아세틸시스테인 4회 투여 후 4시간 및 48시간 후 혈청 시스타틴 C 변화
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

FlowMedic

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Solomon, M.D., University of Vermont/Fletcher Allen Health Care,Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UVM07-205

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

N-아세틸시스테인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다