Study Evaluating Etanercept 25mg or 50mg Administered Subcutaneously to Healthy Chinese Male Subjects
2007年12月4日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Randomized, Open-Label, Single-Dose Administration, Parallel-Group Study of the Pharmacokinetics of Etanercept, 25mg or 50 mg, Administered Subcutaneously to Healthy Chinese Male Subjects
The primary purpose of this study is to assess the pharmacokinetics of etanercept in healthy Chinese male subjects.
Safety and tolerability data will also be obtained.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100730
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
- Men, aged 18 to 45 years, of Chinese descent and living in China.
- Body mass index in the range of 18.0 to 30.0 kg/meter squared and body weight equal to or greater than 50 kg.
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vital signs, chest x-ray, and 12-lead electrocardiogram (ECG).
- Have a high probability for compliance with and completion of the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
To assess the pharmacokinetics of etanercept in healthy Chinese male subjects.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trial Manager、For China: medinfo@wyeth.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月17日
首次发布 (估计)
2007年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月4日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Enbrel（依那西普）的临床试验
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完全的
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完全的