斑块状银屑病中 Enbrel 的 ASIS (ASISinPP)
研究概览
地位
条件
干预/治疗
- 药品：钆
- 药品：钆
- 药品：钆
- 药品：钆
- 药品：钆
- 药品：钆
- 药品：第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效
- 药品：第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效
- 药品：第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效
- 药品：第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效
- 药品：第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效
- 药品：第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效
- 药品：第 12 周皮下注射 PASI 75 n(%)
- 药品：第 24 周皮下注射 PASI 75 n(%)
- 药品：第 36 周皮下注射 PASI 75 n(%)
- 药品：第 12 周皮下 PASI 75 n(%)
- 药品：第 24 周皮下 PASI 75 n(%)
- 药品：第 36 周皮下 PASI 75 n(%)
- 药品：恩布雷皮下注射不良反应
- 药品：第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应
详细说明
在 6 个月内，目标 1 将证明 ASIS 设备始终如一地提供可注射产品（例如 钆）进入皮下无血空间。 MRI 是最简单和合乎逻辑的成像选择，首选是因为使用超声波时，会注入空气，空气会很快从无血空间中消散而无法进行测量。 由于没有办法测量真皮下无血空间内的钆水平，至少钆的延长可以通过其在 MRI 上更大或更长的持续百分比来近似。 此外，由于我们不能假设患有特定疾病的患者的无血空间与正常患者或患有不同疾病的患者的表现相同，因此只有当变量被最小化到受斑块状银屑病影响的相同特定皮肤时，这种近似才有效。 例如，斑块状银屑病患者的皮肤往往较厚，因此预计会延长钆皮下持久性百分比，这可能与其他疾病有很大不同，当然也与正常患者的皮肤不同，而钆皮下持久性百分比应该保持不变相同。 因此，相对延长能力评分或皮下总持久性百分比与皮下总持久性百分比之比将有所不同，并且对于受斑块状银屑病影响的特定皮肤而言非常具体。 然而，它们是有价值的指标，将帮助我们修改 Enbrel 的剂量和持续时间，以从斑块状银屑病患者的“已知”典型 Enbrel 剂量和持续时间修改为目标 2 的“未知”皮下空间。 例如，如果目标 1 发现斑块状银屑病皮肤的相对延长能力评分为 (2.00)，则典型的 Enbrel 每 3 天皮下注射 50 毫克，应该是每 6 天皮下注射 25 毫克。
在 12 个月的时间里，Aim 2 将再次展示 ASIS 设备皮下注射与皮下注射的优势，但在受斑块状银屑病影响的特定皮肤上使用 Enbrel 而不是钆。 一旦我们展示了 ASIS 设备在目标 1 中的一致性能，那么我们可能会假设将另一种产品（Enbrel）送入该无血空间，而无需测量 Enbrel 在该无血空间中的存在。 使用 Enbrel 而不是 Gadolinium，我们将展示在相同的 60 名成人受试者中对相同受影响的皮肤部位进行皮下注射优于肌肉注射的优势。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Westminster、California、美国、92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 一般和钆的纳入标准：
- 纳入的主要标准：合格年龄：12 岁至 65 岁
- 有资格学习的性别：两者
- 接受健康志愿者：是
- 必须是年龄在 18 至 65 岁之间的任何种族的门诊病人，男性或女性。
- 必须能够理解研究的要求，包括记日记，并签署知情同意书。
- 必须由调查员确定身体状况良好。
- 如果是有生育能力的女性，筛查时妊娠试验结果必须为阴性，并采取可靠的避孕方法
- 特别是斑块状银屑病的纳入标准：
- 必须患有慢性中度至重度斑块状银屑病并且是全身治疗或光疗的候选者。
- 牛皮癣必须至少累及体表的 10%，且 PASI 分数至少为 10。
- 患者仅限于在腋窝、腹股沟和头皮区域使用低中强度局部皮质类固醇。
排除标准：
- 特别是斑块状银屑病的排除标准：
- 患有滴状、红皮病或脓疱性银屑病的患者以及筛选后 4 周内患有严重感染的患者被排除在研究之外。
- 在研究期间不允许同时进行主要的抗银屑病治疗。
- 有慢性或反复感染，接触过结核病，在结核病或地方性真菌病（如组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病）流行地区居住或旅行过；或有可能使他们容易感染的潜在疾病，例如晚期或控制不佳的糖尿病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对于左上臂
对于左上臂皮下总持久性百分比，对于左上臂皮下总持久性百分比，以及对于左上臂相对延长能力评分。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺） .1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。 |
对于 6 小时、12 小时和 24 小时时的 MRI 左上臂皮下总持久性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺） .1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
对于 6 小时、12 小时和 24 小时时的 MRI 左上臂皮下总持续性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺） .1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
对于左上臂相对延长能力评分或在 MRI 上皮下钆的总持久性百分比与皮下钆的总持久性百分比。
其他名称：
在 6 小时、12 小时和 24 小时的 MRI 上，右上臂皮下总持久性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺）.1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
在 6 小时、12 小时和 24 小时的 MRI 上，右上臂皮下总持续性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺）.1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
对于右上臂相对延长能力评分或在 MRI 上皮下钆的总持久性百分比与皮下钆的总持久性百分比。
其他名称：
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实验性的：对于右上臂
对于右上臂皮下总持续性百分比，对于左上臂皮下总持续性百分比，以及对于左上臂相对延长能力评分。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺） .1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。 |
对于 6 小时、12 小时和 24 小时时的 MRI 左上臂皮下总持久性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺） .1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
对于 6 小时、12 小时和 24 小时时的 MRI 左上臂皮下总持续性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺） .1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
对于左上臂相对延长能力评分或在 MRI 上皮下钆的总持久性百分比与皮下钆的总持久性百分比。
其他名称：
在 6 小时、12 小时和 24 小时的 MRI 上，右上臂皮下总持久性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺）.1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
在 6 小时、12 小时和 24 小时的 MRI 上，右上臂皮下总持续性百分比。 Gadolinium Magnevist®（钆喷酸二葡胺）.1cc/ 用 .9cc 稀释 生理盐水皮下注射30例，ASIS装置皮下注射30例。
其他名称：
对于右上臂相对延长能力评分或在 MRI 上皮下钆的总持久性百分比与皮下钆的总持久性百分比。
其他名称：
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实验性的：sPGA 50 n(%)
sPGA 50 n(%) 作为第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效、第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效、第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效对比第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效、第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效，以及第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效。
sPGA 50 n(%)“清除”或“最小”是静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“清除”或“最小”的患者百分比，以及 PASI 降低至 at 的患者百分比从基线至少 50%。
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sPGA 50 n(%) 作为第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“明确”或“最低”的患者比例和降低的患者比例PASI 至少比基线低 50%。 sPGA 是一个 6 级量表，范围从“5 = 严重”到“0 = 无”，表示医生对银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和脱屑。 “清除”或“最小”的治疗成功包括斑块没有升高或最小升高，红斑中直至微弱的红色着色，并且超过<5%的斑块没有或最小的细鳞屑。
其他名称：
sPGA 50 n(%) 作为第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“明确”或“最低”的患者比例和降低的患者比例PASI 至少比基线低 50%。 sPGA 是一个 6 级量表，范围从“5 = 严重”到“0 = 无”，表示医生对银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和脱屑。 “清除”或“最小”的治疗成功包括斑块没有升高或最小升高，红斑中直至微弱的红色着色，并且超过<5%的斑块没有或最小的细鳞屑。
其他名称：
sPGA 50 n(%) 作为第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“明确”或“最低”的患者比例和降低的患者比例PASI 至少比基线低 50%。 sPGA 是一个 6 级量表，范围从“5 = 严重”到“0 = 无”，表示医生对银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和脱屑。 “清除”或“最小”的治疗成功包括斑块没有升高或最小升高，红斑中直至微弱的红色着色，并且超过<5%的斑块没有或最小的细鳞屑。
其他名称：
sPGA 50 n(%) 作为第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“明确”或“最低”的患者比例和降低的患者比例PASI 至少比基线低 50%。 sPGA 是一个 6 级量表，范围从“5 = 严重”到“0 = 无”，表示医生对银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和脱屑。 “清除”或“最小”的治疗成功包括斑块没有升高或最小升高，红斑中直至微弱的红色着色，并且超过<5%的斑块没有或最小的细鳞屑。
其他名称：
sPGA 50 n(%) 作为第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“明确”或“最低”的患者比例和降低的患者比例PASI 至少比基线低 50%。 sPGA 是一个 6 级量表，范围从“5 = 严重”到“0 = 无”，表示医生对银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和脱屑。 “清除”或“最小”的治疗成功包括斑块没有升高或最小升高，红斑中直至微弱的红色着色，并且超过<5%的斑块没有或最小的细鳞屑。
其他名称：
sPGA 50 n(%) 作为第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据静态医师整体评估 (sPGA) 得分为“明确”或“最低”的患者比例以及降低的患者比例PASI 至少比基线低 50%。 sPGA 是一个 6 级量表，范围从“5 = 严重”到“0 = 无”，表示医生对银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和脱屑。 “清除”或“最小”的治疗成功包括斑块没有升高或最小升高，红斑中直至微弱的红色着色，并且超过<5%的斑块没有或最小的细鳞屑。
其他名称：
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实验性的：帕西 75 n(%)
帕西 75 n(%) 对治疗的反应定义为 PASI 评分较基线至少降低 75% 的患者比例，如第 12 周皮下 PASI 75 n(%)，第 24 周皮下 PASI 75 n(%)，以及第 36 周皮下 PASI 75 n(%) 对比第 12 周皮下 PASI 75 n(%)，第 24 周皮下 PASI 75 n(%)，第 36 周皮下 PASI 75 n(%)。 |
PASI 75 n(%) 作为第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据 PASI 评分从基线至少降低 75% 的患者比例。
其他名称：
PASI 75 n(%) 作为第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据 PASI 得分从基线至少降低 75% 的患者比例。
其他名称：
PASI 75 n(%) 作为第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据 PASI 评分从基线至少降低 75% 的患者比例。
其他名称：
PASI 75 n(%) 作为第 12 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据 PASI 得分从基线至少降低 75% 的患者比例。
其他名称：
PASI 75 n(%) 作为第 24 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据 PASI 得分从基线至少降低 75% 的患者比例。
其他名称：
PASI 75 n(%) 作为第 36 周皮下注射 Enbrel 的疗效，根据 PASI 得分从基线至少降低 75% 的患者比例。
其他名称：
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实验性的：注射部位不良反应
第 36 周注射部位反应作为 Enbrel 皮下注射的不良反应与 Enbrel 皮下注射的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：心力衰竭的不良反应
第 36 周时心力衰竭皮下注射 Enbrel 的不良反应与皮下注射 Enbrel 的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：不良反应 过敏反应
第 36 周时过敏反应作为 Enbrel 皮下注射的不良反应与 Enbrel 皮下注射的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：不良反应 血液/低血细胞计数
第 36 周时血液问题/低血细胞计数作为皮下注射 Enbrel 的不良反应与皮下注射 Enbrel 的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：神经系统不良反应
神经系统问题，如多发性硬化症、癫痫发作或眼神经炎症，作为 Enbrel 皮下注射的不良反应与第 36 周 Enbrel 皮下注射的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：感染的不良反应
感染（上呼吸道感染、肾盂肾炎、支气管炎、化脓性骨髓炎、伤口感染、肺炎、足部脓肿、腿部溃疡）作为 Enbrel 皮下注射的不良反应与第 36 周 Enbrel 皮下注射的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：恶性肿瘤的不良反应
第 36 周时，恶性肿瘤（淋巴瘤、基底和鳞状皮肤癌、非皮肤实体瘤和韦格纳肉芽肿病）作为皮下注射 Enbrel 的不良反应与皮下注射 Enbrel 的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：免疫原性不良反应
第 36 周时作为皮下注射 Enbrel 的不良反应与皮下注射 Enbrel 的不良反应的免疫原性。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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实验性的：自身抗体的不良反应
第 36 周时，自身抗体、狼疮样综合征、自身免疫性肝炎，作为皮下注射 Enbrel 的不良反应与皮下注射 Enbrel 的不良反应。
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第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
第 36 周皮下注射 Enbrel 的不良反应，包括注射部位反应、心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统、感染、恶性肿瘤、免疫原性和自身抗体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮下注射钆的相对延长能力评分。
大体时间：6个月
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将对 60 名患有斑块状银屑病的成年受试者（涉及至少 10% 的体表和最低银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分为 10）进行 ASIS 皮下 (30) 或常规皮下 (30) 注射钆，仅用于特定的斑块皮肤区域。
每个患者在注射钆后立即进行的第一次 MRI 将作为他或她的 100% 持续性参考，他或她随后在 @ 6 小时、@ 12 小时和 @24 小时后进行的 MRI 将与持续性 % 进行比较。仅当变量被最小化到与斑块状银屑病相同的人群和特定斑块皮肤区域时，近似值才有效。
相对延长能力评分或皮下总持续性百分比超过皮下总持续性百分比，斑块型银屑病将是我们修改 Enbrel 剂量和持续时间以在目标 2 中使用“未知”皮下无血空间进行测试的非常有价值的指标。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Enbrel 皮下注射与皮下注射治疗斑块状银屑病的疗效。
大体时间：12个月
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假设地，如果患者的真皮下无血空间以某种方式未能显示目标 1 中钆半衰期的延长，我们仍然可以继续目标 2，因为无论如何都要研究 Enbrel 的药代动力学，通过跟踪肿瘤坏死因子，然后比较平均值肿瘤坏死因子受体：Fc。
然而，皮下注射的 Enbrel 的药代动力学将仅取决于 Enbrel 从皮下无血空间中的扩散。
因此，如果Enbrel进入血液受到如此严重的抑制，那么我们最终只能改变Enbrel的渗透压。
将在治疗 3、6 和 9 个月后评估对治疗的反应，并将其定义为 PASI 评分较基线至少降低 75% 的患者。 8
通过比较不良反应和注射部位疼痛的减少，还将研究 ASIS 装置皮下相对于皮下的其他治疗优势。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Enbrel 皮下注射与皮下注射治疗斑块状银屑病的不良反应
大体时间：12个月
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Enbrel 皮下注射与皮下注射的不良反应： 心力衰竭、过敏反应、血液问题/低血细胞计数、神经系统问题，例如多发性硬化症、癫痫发作或眼神经炎症、感染（上呼吸道感染、肾盂肾炎、支气管炎、化脓性骨髓炎、伤口感染、肺炎、足部脓肿、腿部溃疡）、恶性肿瘤（淋巴瘤、基底和鳞状皮肤癌、非皮肤实体瘤和韦格纳肉芽肿病）、免疫原性、自身抗体、狼疮样综合征、自身免疫性肝炎和注射部位疼痛。 |
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thanh Phung,, MD、Automatic Subdermal Injector System, Inc
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
- Fisher CJ Jr, Agosti JM, Opal SM, Lowry SF, Balk RA, Sadoff JC, Abraham E, Schein RM, Benjamin E. Treatment of septic shock with the tumor necrosis factor receptor:Fc fusion protein. The Soluble TNF Receptor Sepsis Study Group. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1697-702. doi: 10.1056/NEJM199606273342603.
- Bhutani T, Wong JW, Bebo BF, Armstrong AW. Access to health care in patients with psoriasis and psoriatic arthritis: data from National Psoriasis Foundation survey panels. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):717-21. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.133.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Ramey DR, Fries JF, Singh G. The Health Assessment Questionnaire 1995 - Status and Review. In: Spilker B, ed. "Quality of Life and Pharmacoeconomics in Clinical Trials." 2nd ed. Philadelphia, PA. Lippincott-Raven 1996;227
- Enbrel (etanercept) Product Information http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID). http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information. http://bayerimaging.com/products/magnevist/safety-information_nsf.php
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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钆的临床试验
-
li nguyen未知