用于改善 IVF 胚胎植入的 r-hLIF

纳入标准：

1. 同意时年龄在 21 至 36 岁之间的绝经前妇女
2. 证明 IVF-ET 或 ICSI-ET 治疗合理且希望怀孕的不孕女性
3. 至少三个 ART 周期的历史导致至少两个明显健康的胚胎移植，并且没有植入月经和/或周期结束时 β hCG < 10 IU/L 的证据）
4. 有规律的自发月经周期，持续 25 至 35 天
5. 在过去六个月内进行过 FSH 评估（早期卵泡第 2 至 5 天）< 12 IU/L
6. 除了复发性植入失败外，没有其他诊断出先前 ART 失败的原因
7. 体重指数 (BMI) 为 ³ 20 和 £ 30 kg/m2，根据以下公式计算：BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / 身高 * 身高 (m2)
8. 双侧卵巢的存在
9. 根据在开始 GnRH 激动剂治疗前六个月内进行的超声 (US) 检查评估，子宫腔没有异常，研究者认为这些异常可能会影响胚胎植入或妊娠结局
10. 开始 GnRH-激动剂治疗前三年内宫颈细胞学检查正常。
11. 在开始 GnRH 激动剂治疗之前，自上一个 ART 周期和/或克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗以来，至少有一个洗脱周期（定义为自最后一次克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗后 ³ 30 天）
12. 开始 GnRH 激动剂治疗前六个月内的男性伴侣精液分析
13. 在开始 GnRH 激动剂治疗后 7 天内妊娠试验（尿液）呈阴性。
14. 在研究期间遵守方案的意愿和能力
15. 在任何与研究相关的程序之前给出的书面知情同意书不是患者正常医疗护理的一部分，但理解为患者可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理。

排除标准：

1. 已知对人类免疫缺陷病毒呈阳性
2. 已知对乙型或丙型肝炎病毒呈阳性
3. 已知对大肠杆菌衍生的药物产品过敏
4. 任何有临床意义的全身性疾病（例如 胰岛素依赖性糖尿病、癫痫、严重偏头痛、间歇性卟啉症、肝病、肾病或心血管疾病、严重的皮质类固醇依赖性哮喘）或任何严重的过敏性疾病（不包括鼻炎、花粉热或耳鼻喉科起源的鼻窦炎）
5. 研究者确定存在不受控制的具有临床意义的医疗状况（包括感染）
6. 持续性心动过速定义为 ECG 确认的心率 > 90 bpm
7. 研究者判断可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的任何医疗状况。 如有疑问，有问题的患者将与 Serono 的研究主任讨论
8. 超过一个先前失败的 ART 周期，其中“失败”定义为由于对促性腺激素刺激反应不佳而取消 hCG 给药（定义为取回三个或更少的卵母细胞）
9. ET 过程中的任何困难史（即 需要全身麻醉，例如 由于子宫颈的位置）
10. 高催乳素血症，定义为 ³ 1000 mIU/L 的催乳素水平和/或尽管进行了适当的多巴胺激动剂治疗，患者仍然无排卵
11. 异常未确诊的妇科出血
12. 怀孕和/或足月妊娠的任何禁忌症
13. 存在任何禁忌使用促性腺激素制剂或黄体酮的医疗状况
14. 已知对促性腺激素制剂过敏或过敏
15. 已知对扑热息痛（扑热息痛）不耐受或过敏
16. 活性物质滥用
17. 以前参加过这项研究或同时参加过另一项临床药物试验