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个性化主动免疫疗法（疫苗疗法）和 Sargramostim 在利妥昔单抗标准护理治疗和淋巴瘤初始治疗化疗后给予

2008年3月14日 更新者：Genitope Corporation

一项评估滤泡性非霍奇金淋巴瘤 (fNHL) 患者特异性免疫疗法、结合 KLH (Id-KLH) 和 GM-CSF 的患者特异性免疫疗法的疗效和安全性的 2 期多中心、开放标签研究) 在使用利妥昔单抗和化疗 (R-Chemo) 进行初步治疗后

正在研究的治疗是一种患者和肿瘤特异性疗法，称为个性化主动免疫疗法。 个性化的主动免疫疗法是利用人自身的免疫系统来对抗疾病的尝试。 Sargramostim（又名 GM-CSF) 与个性化主动免疫疗法一起给予，因为它可能会增加免疫系统的反应，因此有助于个性化主动免疫疗法的效果。

这种方法以前曾在滤泡性非霍奇金淋巴瘤和其他 B 细胞恶性肿瘤患者中进行过研究。 迄今为止，在这些研究中已经看到了令人鼓舞的疗效结果和良好的安全性。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 书面知情同意书
  2. 以前未经治疗的滤泡性 NHL
  3. 需要治疗的 III 期或 IV 期疾病
  4. 能够接受利妥昔单抗和化疗（利妥昔单抗与环磷酰胺、长春新碱和泼尼松联合或不联合多柔比星）
  5. 能够提供足够的肿瘤样本用于 Id-KLH 制造
  6. ≥ 18 岁
  7. 至少有一处 CT 扫描可二维测量的病灶≥2 cm

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Genitope Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成

2022年12月6日

研究完成

2022年12月6日

研究注册日期

首次提交

2007年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月31日

首次发布 (估计)

2007年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月14日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2007-12

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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