Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde actieve immunotherapie (vaccinatietherapie) en sargramostim toegediend na standaardbehandeling met rituximab en chemotherapie voor initiële behandeling met lymfoom

14 maart 2008 bijgewerkt door: Genitope Corporation

Een fase 2 multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van patiëntspecifieke immunotherapie, recombinant idiotype geconjugeerd aan KLH (Id-KLH) en toegediend met GM-CSF, bij patiënten met folliculair non-Hodgkin-lymfoom (fNHL) ) Na primaire behandeling met rituximab en chemotherapie (R-chemo)

De behandeling die wordt onderzocht, is een patiënt- en tumorspecifieke therapie die bekend staat als gepersonaliseerde actieve immunotherapie. Gepersonaliseerde actieve immunotherapie is een poging om het eigen immuunsysteem van een persoon te gebruiken om ziekten te bestrijden. Sargramostim (ook bekend als GM-CSF) wordt samen met de gepersonaliseerde actieve immunotherapie gegeven, omdat het de reactie van het immuunsysteem kan versterken en daardoor kan bijdragen aan het effect van de gepersonaliseerde actieve immunotherapie.

Deze aanpak is eerder bestudeerd bij patiënten met folliculair non-Hodgkin-lymfoom en andere B-cel maligniteiten. Tot dusver zijn in deze onderzoeken bemoedigende werkzaamheidsresultaten en een gunstig veiligheidsprofiel waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Eerder onbehandelde folliculaire NHL
  3. Stadium III of IV ziekte die behandeling vereist
  4. In staat om rituximab en chemotherapie te krijgen (rituximab met cyclofosfamide, vincristine en prednison met of zonder doxorubicine)
  5. In staat om een ​​tumormonster te leveren dat geschikt is voor de productie van Id-KLH
  6. ≥ 18 jaar
  7. Ten minste één tweedimensionaal meetbare laesie ≥ 2 cm met CT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genitope Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren