Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная активная иммунотерапия (вакцинотерапия) и сарграмостим, назначаемые после стандартного лечения ритуксимабом и химиотерапией для начального лечения лимфомы

14 марта 2008 г. обновлено: Genitope Corporation

Многоцентровое открытое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности индивидуальной иммунотерапии рекомбинантным идиотипом, конъюгированным с KLH (Id-KLH) и вводимым с GM-CSF, у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой (фНХЛ). ) После первичного лечения ритуксимабом и химиотерапией (R-Chemo)

Исследуемое лечение представляет собой специфическую для пациента и опухоли терапию, известную как персонализированная активная иммунотерапия. Персонализированная активная иммунотерапия — это попытка использовать собственную иммунную систему человека для борьбы с болезнью. Сарграмостим (он же GM-CSF) вводят вместе с персонализированной активной иммунотерапией, поскольку он может усиливать реакцию иммунной системы и, следовательно, способствовать эффекту персонализированной активной иммунотерапии.

Этот подход ранее изучался у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой и другими В-клеточными злокачественными новообразованиями. На сегодняшний день в этих исследованиях отмечены обнадеживающие результаты эффективности и благоприятный профиль безопасности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие
  2. Ранее не леченная фолликулярная НХЛ
  3. Заболевание III или IV стадии, требующее лечения
  4. Возможность получать ритуксимаб и химиотерапию (ритуксимаб с циклофосфамидом, винкристином и преднизолоном с доксорубицином или без него)
  5. Возможность предоставить образец опухоли, достаточный для производства Id-KLH
  6. ≥ 18 лет
  7. По крайней мере одно двумерное измеримое поражение ≥ 2 см по данным КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genitope Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться