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림프종 초기 치료를 위한 리툭시맙 및 화학요법을 사용한 표준 치료 치료 후 제공되는 맞춤형 능동 면역요법(백신 요법) 및 Sargramostim

2008년 3월 14일 업데이트: Genitope Corporation

여포성 비호지킨 림프종(fNHL) 환자에서 KLH(Id-KLH)에 접합되고 GM-CSF와 함께 투여된 재조합 이디오타입, 환자 특이적 면역 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 다기관, 공개 라벨 연구 ) 리툭시맙 및 화학요법(R-Chemo)으로 1차 치료 후

조사 중인 치료법은 맞춤형 능동 면역요법으로 알려진 환자 및 종양 특이적 치료법입니다. 맞춤형 능동 면역 요법은 질병과 싸우기 위해 자신의 면역 체계를 사용하려는 시도입니다. Sargramostim (a.k.a. GM-CSF)는 면역체계의 반응을 증가시켜 개인화 능동면역요법의 효과에 도움을 줄 수 있기 때문에 개인화 능동면역요법과 함께 투여한다.

이 접근법은 이전에 여포성 비호지킨 림프종 및 기타 B 세포 악성 종양 환자에서 연구되었습니다. 이러한 연구에서 현재까지 고무적인 효능 결과와 유리한 안전성 프로파일이 나타났습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서
  2. 이전에 치료받지 않은 여포성 NHL
  3. 치료가 필요한 3기 또는 4기 질환
  4. 리툭시맙 및 화학요법(독소루비신을 포함하거나 포함하지 않는 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니손을 포함하는 리툭시맙)을 받을 수 있음
  5. Id-KLH 제조에 적합한 종양 샘플 제공 가능
  6. ≥ 18세
  7. CT 스캔에 의해 적어도 하나의 이차원적으로 측정 가능한 병변 ≥ 2 cm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genitope Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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