Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná aktivní imunoterapie (vakcínová terapie) a sargramostim podané po standardní péči o léčbu rituximabem a chemoterapii pro počáteční léčbu lymfomu

14. března 2008 aktualizováno: Genitope Corporation

Multicentrická otevřená studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti pacientovy specifické imunoterapie, rekombinantního idiotypu konjugovaného s KLH (Id-KLH) a podávaného s GM-CSF u pacientů s folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem (fNHL ) Po primární léčbě rituximabem a chemoterapií (R-Chemo)

Zkoumanou léčbou je léčba specifická pro pacienta a nádor známá jako personalizovaná aktivní imunoterapie. Personalizovaná aktivní imunoterapie je pokus využít vlastní imunitní systém člověka k boji s nemocí. Sargramostim (také znám jako GM-CSF) se podává společně s personalizovanou aktivní imunoterapií, protože může zvýšit odpověď imunitního systému, a tím napomoci účinku personalizované aktivní imunoterapie.

Tento přístup byl již dříve studován u pacientů s folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem a jinými B-buněčnými malignitami. V těchto studiích byly dosud pozorovány povzbudivé výsledky účinnosti a příznivý bezpečnostní profil.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas
  2. Dříve neléčená folikulární NHL
  3. Onemocnění stadia III nebo IV vyžadující léčbu
  4. Schopný přijímat rituximab a chemoterapii (rituximab s cyklofosfamidem, vinkristinem a prednisonem buď s doxorubicinem nebo bez něj)
  5. Schopnost poskytnout vzorek nádoru adekvátní pro výrobu Id-KLH
  6. ≥ 18 let
  7. Alespoň jedna dvourozměrně měřitelná léze ≥ 2 cm pomocí CT skenu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genitope Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení

6. prosince 2022

Dokončení studie

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit