Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott aktív immunterápia (vakcinaterápia) és sargramostim a szokásos gondozási kezelés után rituximabbal és kemoterápiával a limfóma kezdeti kezelésére

2008. március 14. frissítette: Genitope Corporation

2. fázisú, többközpontú, nyílt vizsgálat a KLH-hoz konjugált (Id-KLH) és GM-CSF-fel adagolt rekombináns idiotípusú, betegspecifikus immunterápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére follikuláris non-Hodgkin-limfómában (fNHL) szenvedő betegeknél ) Rituximabbal és kemoterápiával végzett elsődleges kezelés (R-Chemo) után

A vizsgált kezelés beteg- és daganatspecifikus terápia, amely személyre szabott aktív immunterápiaként ismert. A személyre szabott aktív immunterápia egy kísérlet arra, hogy az ember saját immunrendszerét használja a betegségek leküzdésére. Sargramostim (más néven A GM-CSF) a személyre szabott aktív immunterápiával együtt adható, mert fokozhatja az immunrendszer válaszreakcióit, és ezáltal elősegítheti a személyre szabott aktív immunterápia hatását.

Ezt a megközelítést korábban follikuláris non-Hodgkin limfómában és más B-sejtes rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél tanulmányozták. Ezekben a vizsgálatokban a mai napig biztató hatásossági eredményeket és kedvező biztonsági profilt tapasztaltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott írásbeli beleegyezés
  2. Korábban kezeletlen follikuláris NHL
  3. III. vagy IV. stádiumú betegség kezelést igényel
  4. Alkalmas rituximab és kemoterápia kezelésére (rituximab ciklofoszfamiddal, vinkrisztinnel és prednizonnal, doxorubicinnel vagy anélkül)
  5. Képes az Id-KLH gyártásához megfelelő tumormintát biztosítani
  6. ≥ 18 éves kor
  7. Legalább egy kétdimenziósan mérhető lézió ≥ 2 cm CT-vizsgálattal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genitope Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 6.

A tanulmány befejezése

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel