Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig aktiv immunterapi (vaccinterapi) och Sargramostim ges efter standardbehandling med rituximab och kemoterapi för initial behandling med lymfom

14 mars 2008 uppdaterad av: Genitope Corporation

En fas 2 multicenter, öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av patientspecifik immunterapi, rekombinant idiotyp konjugerad till KLH (Id-KLH) och administrerad med GM-CSF, hos patienter med follikulärt non-Hodgkins lymfom (fNHL ) Efter primärbehandling med rituximab och kemoterapi (R-Chemo)

Behandlingen som utreds är en patient- och tumörspecifik terapi känd som en personlig aktiv immunterapi. Personlig aktiv immunterapi är ett försök att använda en persons eget immunsystem för att bekämpa sjukdomar. Sargramostim (a.k.a. GM-CSF) ges tillsammans med den personliga aktiva immunterapin eftersom den kan öka immunsystemets svar och därför bidra till effekten av den personliga aktiva immunterapin.

Detta tillvägagångssätt har tidigare studerats hos patienter med follikulärt Non-Hodgkins lymfom och andra maligniteter i B-celler. Uppmuntrande effektresultat och en gynnsam säkerhetsprofil har hittills setts i dessa studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7680
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke
  2. Tidigare obehandlad follikulär NHL
  3. Steg III eller IV sjukdom som kräver behandling
  4. Kan få rituximab och kemoterapi (rituximab med cyklofosfamid, vinkristin och prednison antingen med eller utan doxorubicin)
  5. Kan ge tumörprov som är lämpligt för Id-KLH-tillverkning
  6. ≥ 18 år
  7. Minst en tvådimensionellt mätbar lesion ≥ 2 cm med datortomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genitope Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Non-Hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på autologt immunoglobulin idiotyp-KLH-konjugatvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera