Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen aktiivinen immunoterapia (rokoteterapia) ja sargramostim, joka annetaan tavallisen rituksimab-hoidon ja kemoterapian jälkeen lymfooman alkuhoitoon

perjantai 14. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Genitope Corporation

Vaiheen 2 monikeskustutkimus, jossa arvioidaan potilasspesifisen immunoterapian tehoa ja turvallisuutta, yhdistelmä-idiotyyppiä, joka on konjugoitu KLH:hen (Id-KLH) ja annettu GM-CSF:n kanssa, potilailla, joilla on follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma (fNHL) ) Rituksimabi- ja kemoterapiahoidon (R-Chemo) jälkeen

Tutkittava hoito on potilas- ja kasvainspesifinen hoito, joka tunnetaan henkilökohtaisena aktiivisena immunoterapiana. Henkilökohtainen aktiivinen immunoterapia on yritys käyttää ihmisen omaa immuunijärjestelmää sairauksien torjuntaan. Sargramostim (alias GM-CSF) annetaan yhdessä henkilökohtaisen aktiivisen immunoterapian kanssa, koska se voi lisätä immuunijärjestelmän vastetta ja siten auttaa yksilöllisen aktiivisen immunoterapian vaikutusta.

Tätä lähestymistapaa on aiemmin tutkittu potilailla, joilla on follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma ja muut B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet. Näissä tutkimuksissa on tähän mennessä havaittu rohkaisevia tehokkuustuloksia ja suotuisa turvallisuusprofiili.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Non-Hodgkinin lymfooma

Interventio / Hoito

Lääke: autologinen immunoglobuliini-idiotyyppi-KLH-konjugaattirokote

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
    - Keck School of Medicine of University Southern California
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Carolinas Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73174
    - University of Oklahoma Health Science Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Providence Portland Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirjallinen tietoinen suostumus
Aiemmin hoitamaton follikulaarinen NHL
Hoitoa vaativa vaiheen III tai IV sairaus
Pystyy saamaan rituksimabia ja kemoterapiaa (rituksimabi syklofosfamidin, vinkristiinin ja prednisonin kanssa joko doksorubisiinin kanssa tai ilman)
Pystyy tarjoamaan Id-KLH:n valmistukseen riittävän kasvainnäytteen
≥ 18 vuotta
Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio ≥ 2 cm TT-skannauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genitope Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Click here for more information for untreated patients with follicular Non-Hodgkin's lymphoma who require treatment

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2007-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .