Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana aktywna immunoterapia (terapia szczepionkowa) i sargramostim podawany po standardowym leczeniu rytuksymabem i chemioterapii w ramach wstępnego leczenia chłoniaka

14 marca 2008 zaktualizowane przez: Genitope Corporation

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo swoistej dla pacjenta immunoterapii rekombinowanym idiotypem sprzężonym z KLH (Id-KLH) i podawanym z GM-CSF u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym grudkowym (fNHL) ) Po podstawowym leczeniu rytuksymabem i chemioterapii (R-Chemo)

Badana terapia to terapia specyficzna dla pacjenta i guza, znana jako spersonalizowana aktywna immunoterapia. Spersonalizowana aktywna immunoterapia jest próbą wykorzystania własnego układu odpornościowego danej osoby do zwalczania choroby. Sargramostim (tzw. GM-CSF) jest podawany razem ze spersonalizowaną immunoterapią czynną, ponieważ może zwiększać odpowiedź układu odpornościowego, a tym samym wspomagać efekt spersonalizowanej immunoterapii czynnej.

To podejście było wcześniej badane u pacjentów z grudkowym chłoniakiem nieziarniczym i innymi nowotworami złośliwymi z komórek B. Do tej pory w tych badaniach zaobserwowano zachęcające wyniki skuteczności i korzystny profil bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Keck School of Medicine of University Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University, NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73174
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Wcześniej nieleczony NHL pęcherzykowy
  3. Choroba stopnia III lub IV wymagająca leczenia
  4. Możliwość przyjmowania rytuksymabu i chemioterapii (rytuksymab z cyklofosfamidem, winkrystyną i prednizonem z doksorubicyną lub bez)
  5. Możliwość dostarczenia próbki guza odpowiedniej do produkcji Id-KLH
  6. ≥ 18 lat
  7. Co najmniej jedna zmiana dwuwymiarowa mierzalna ≥ 2 cm za pomocą tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genitope Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na autologiczna skoniugowana szczepionka immunoglobuliny idiotype-KLH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj