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芬兰糖尿病预防研究 (DPS)

2023年9月13日 更新者:Finnish Institute for Health and Welfare

芬兰糖尿病预防研究:饮食和运动干预对预防糖尿病及其血管并发症的影响的后续研究

本研究的目的是阐明向 2 型糖尿病高风险人群提供的生活方式干预是否会降低糖尿病的累积发病率。 此外,目的是研究生活方式干预对心血管风险的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

522

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Helsinki、芬兰
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio、芬兰
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu、芬兰
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere、芬兰
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 葡萄糖耐量受损(75 克口服葡萄糖负荷 2 小时后 7.8 至 11.0 毫摩尔/升之间的葡萄糖)
  • 体重指数 25 或更高

排除标准:

  • 糖尿病(接受既往妊娠糖尿病)
  • 其他慢性疾病使生存期为 6 年
  • 影响葡萄糖耐量的病症或药物
  • 近期心肌梗塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
强化生活方式干预

个性化的饮食和身体活动咨询旨在

  1. 减轻重量
  2. 膳食纤维 15 g /1000 kcal 或更多
  3. 膳食脂肪的能量比例小于30%
  4. 饱和脂肪的能量比例小于10%
  5. 适度的身体活动 > 每天 30 分钟或每周 4 小时
无干预:2个
基线标准咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖尿病发病率
大体时间:干预期间+干预停止后
干预期间+干预停止后

次要结果测量

结果测量
大体时间
心血管疾病发病率
大体时间:全程随访期间
全程随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaakko Tuomilehto, professor emeritus、Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • 首席研究员:Matti Uusitupa, professor emeritus、University of Eastern Finland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年11月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月16日

首次发布 (估计的)

2007年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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