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フィンランドの糖尿病予防研究 (DPS)

2023年9月13日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare

フィンランドの糖尿病予防研究: 糖尿病とその血管合併症の予防における食事と運動介入の効果に関するフォローアップ研究

この研究の目的は、2 型糖尿病リスクの高い人々に提供される生活習慣介入が、糖尿病の累積発生率を低下させるかどうかを明らかにすることです。 さらに、心血管リスクに対するライフスタイル介入の効果を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

522

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio、フィンランド
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu、フィンランド
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere、フィンランド
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 耐糖能障害 (75 g の経口ブドウ糖負荷の 2 時間後の p-グルコース 7.8 ～ 11.0 mmol/l)
  • 体格指数25以上

除外基準:

  • 糖尿病（妊娠糖尿病の既往歴あり）
  • 6年間の生存をもたらすその他の慢性疾患
  • 耐糖能に影響する状態または投薬
  • 最近の心筋梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
集中的なライフスタイル介入
行動：徹底した生活相談

を目的とした個別の食事と身体活動のカウンセリング

  1. 減量
  2. 食物繊維 15g/1000kcal以上
  3. 食事中の脂肪のエネルギー比率が 30% 未満
  4. 飽和脂肪のエネルギー比率 10%未満
  5. 中等度の身体活動 > 1 日 30 分または週 4 時間
介入なし：2
ベースライン時の標準カウンセリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病の発生率
時間枠：介入期間中＋介入停止後
介入期間中＋介入停止後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CVD発生率
時間枠：トータルフォローアップ中
トータルフォローアップ中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Finnish Institute for Health and Welfare

協力者

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

捜査官

  • 主任研究者：Jaakko Tuomilehto, professor emeritus、Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • 主任研究者：Matti Uusitupa, professor emeritus、University of Eastern Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年11月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月16日

最初の投稿 (推定)

2007年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KTL151-6

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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