Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A finn cukorbetegség megelőzési tanulmány (DPS)

2023. szeptember 13. frissítette: Finnish Institute for Health and Welfare

Finn Diabetes Prevention Study: Nyomon követési tanulmány az étrendi és testmozgási beavatkozás hatásáról a cukorbetegség és érrendszeri szövődményeinek megelőzésére

A tanulmány célja annak tisztázása, hogy a magas 2-es típusú cukorbetegség kockázatával rendelkező emberek életmódbeli beavatkozása csökkenti-e a cukorbetegség halmozott előfordulását. Cél továbbá az életmódbeli beavatkozás kardiovaszkuláris kockázatra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

522

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finnország
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finnország
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finnország
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csökkent glükóztolerancia (p-glükóz 2 órával 75 g orális glükózterhelés után 7,8 és 11,0 mmol/l között van)
  • testtömegindex 25 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség (korábbi terhességi cukorbetegség elfogadott)
  • egyéb krónikus betegség, amely 6 év túlélést eredményez
  • glükóztoleranciát befolyásoló állapot vagy gyógyszeres kezelés
  • nemrégiben átélt szívinfarktus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Intenzív életmódbeli beavatkozás
Viselkedési: Intenzív életmód tanácsadás

Egyéni táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadás, melynek célja

  1. súly csökkentés
  2. élelmi rost 15 g /1000 kcal vagy több
  3. az étkezési zsír energia aránya kevesebb, mint 30%
  4. telített zsírok energia aránya kevesebb, mint 10%
  5. mérsékelt fizikai aktivitás > napi 30 perc vagy heti 4 óra
Nincs beavatkozás: 2
Standard tanácsadás az alaphelyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cukorbetegség előfordulása
Időkeret: A beavatkozás időtartama alatt + a beavatkozás leállítása után
A beavatkozás időtartama alatt + a beavatkozás leállítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CVD előfordulása
Időkeret: A teljes nyomon követés során
A teljes nyomon követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Együttműködők

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Kutatásvezető: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTL151-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel