Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den finske diabetesforebyggende undersøgelse (DPS)

13. september 2023 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

Det finske diabetesforebyggende studie: En opfølgende undersøgelse af effekten af ​​en diæt- og træningsintervention i forebyggelsen af ​​diabetes og dens vaskulære komplikationer

Formålet med denne undersøgelse er at afklare, om livsstilsintervention til personer med høj type 2-diabetesrisiko vil sænke den kumulative forekomst af diabetes. Endvidere er formålet at undersøge effekten af ​​livsstilsintervention på kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finland
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finland
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finland
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nedsat glukosetolerance (p-glucose 2 timer efter en oral glukosebelastning på 75 g mellem 7,8 og 11,0 mmol/l)
  • body mass index 25 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes (tidligere svangerskabsdiabetes accepteret)
  • anden kronisk sygdom, der giver overlevelse i 6 år
  • tilstand eller medicin, der påvirker glukosetolerancen
  • nyligt myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Intensiv livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Intensiv livsstilsrådgivning

Individuel kost- og fysisk aktivitetsvejledning med henblik på

  1. vægttab
  2. kostfibre 15 g /1000 kcal eller mere
  3. energiandel af kostfedt mindre end 30 %
  4. energiandel af mættet fedt mindre end 10 %
  5. moderat fysisk aktivitet >30 minutter om dagen eller 4 timer om ugen
Ingen indgriben: 2
Standardrådgivning ved baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes forekomst
Tidsramme: I indsatsperioden + efter at indsatsen er stoppet
I indsatsperioden + efter at indsatsen er stoppet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CVD forekomst
Tidsramme: Under den samlede opfølgning
Under den samlede opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Ledende efterforsker: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1993

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2007

Først opslået (Anslået)

20. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTL151-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Intensiv livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner