Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den finske studien om diabetesforebygging (DPS)

13. september 2023 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare

Den finske diabetesforebyggende studien: En oppfølgingsstudie om effekten av en kostholds- og treningsintervensjon i forebygging av diabetes og dens vaskulære komplikasjoner

Målet med denne studien er å avklare om livsstilsintervensjon gitt til personer med høy type 2-diabetesrisiko vil redusere den kumulative forekomsten av diabetes. Videre er målet å studere effekten av livsstilsintervensjon på kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finland
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finland
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finland
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nedsatt glukosetoleranse (p-glukose 2 timer etter en oral glukosebelastning på 75 g mellom 7,8 og 11,0 mmol/l)
  • kroppsmasseindeks 25 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes (tidligere svangerskapsdiabetes akseptert)
  • annen kronisk sykdom som gir overlevelse i 6 år
  • tilstand eller medisin som påvirker glukosetoleransen
  • nylig hjerteinfarkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Intensiv livsstilsintervensjon
Atferdsmessig: Intensiv livsstilsrådgivning

Individualisert kostholds- og fysisk aktivitetsrådgivning med sikte på

  1. vektreduksjon
  2. kostfiber 15 g /1000 kcal eller mer
  3. energiandel av diettfett mindre enn 30 %
  4. energiandel av mettet fett mindre enn 10 %
  5. moderat fysisk aktivitet >30 minutter per dag eller 4 timer per uke
Ingen inngripen: 2
Standard rådgivning ved baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes forekomst
Tidsramme: I intervensjonsperioden + etter at intervensjonen er stanset
I intervensjonsperioden + etter at intervensjonen er stanset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CVD forekomst
Tidsramme: Under den totale oppfølgingen
Under den totale oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbeidspartnere

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Hovedetterforsker: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1993

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2007

Først lagt ut (Antatt)

20. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KTL151-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere