Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Finse studie naar diabetespreventie (DPS)

13 september 2023 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare

De Finse studie naar diabetespreventie: een vervolgstudie naar het effect van een voedings- en lichaamsbewegingsinterventie bij de preventie van diabetes en de vasculaire complicaties ervan

Het doel van deze studie is om te verduidelijken of leefstijlinterventie bij mensen met een hoog risico op diabetes type 2 de cumulatieve incidentie van diabetes zal verminderen. Verder is het doel om het effect van leefstijlinterventie op cardiovasculair risico te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

522

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finland
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finland
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finland
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verminderde glucosetolerantie (p-glucose 2 uur na een orale glucosebelasting van 75 g tussen 7,8 en 11,0 mmol/l)
  • body mass index 25 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes (eerdere zwangerschapsdiabetes geaccepteerd)
  • andere chronische ziekte die een overleving van 6 jaar mogelijk maakt
  • aandoening of medicatie die de glucosetolerantie beïnvloedt
  • recent myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Intensieve leefstijlinterventie
Gedragsmatig: Intensieve leefstijladvisering

Geïndividualiseerde voedings- en lichaamsbewegingsadvisering gericht op

  1. gewichtsvermindering
  2. voedingsvezel 15 g /1000 kcal of meer
  3. energieaandeel van voedingsvet minder dan 30%
  4. energieaandeel verzadigd vet minder dan 10%
  5. matige fysieke activiteit >30 minuten per dag of 4 uur per week
Geen tussenkomst: 2
Standaard begeleiding bij baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diabetes incidentie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode + nadat de interventie is stopgezet
Tijdens de interventieperiode + nadat de interventie is stopgezet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CVD incidentie
Tijdsspanne: Tijdens de totale opvolging
Tijdens de totale opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Medewerkers

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Hoofdonderzoeker: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1993

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

20 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTL151-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Intensieve leefstijladvisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren