El estudio finlandés de prevención de la diabetes (DPS)
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
El estudio finlandés de prevención de la diabetes: un estudio de seguimiento sobre el efecto de una intervención dietética y de ejercicio en la prevención de la diabetes y sus complicaciones vasculares
El objetivo de este estudio es aclarar si la intervención en el estilo de vida proporcionada a personas con alto riesgo de diabetes tipo 2 reducirá la incidencia acumulada de diabetes.
Además, el objetivo es estudiar el efecto de la intervención en el estilo de vida sobre el riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
522
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
-
Kuopio, Finlandia
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
-
Oulu, Finlandia
- Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
-
Tampere, Finlandia
- The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- alteración de la tolerancia a la glucosa (p-glucosa 2 horas después de una carga de glucosa oral de 75 g entre 7,8 y 11,0 mmol/l)
- índice de masa corporal 25 o superior
Criterio de exclusión:
- diabetes (se acepta diabetes gestacional previa)
- otra enfermedad crónica que hace que la supervivencia sea de 6 años
- condición o medicamento que afecta la tolerancia a la glucosa
- infarto de miocardio reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervención intensiva en el estilo de vida
|
Asesoramiento dietético y de actividad física individualizado con el objetivo de
|
|
Sin intervención: 2
Asesoramiento estándar al inicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de diabetes
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención + después de que se haya detenido la intervención
|
Durante el período de intervención + después de que se haya detenido la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de ECV
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento total
|
Durante el seguimiento total
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
- Investigador principal: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eriksson J, Lindstrom J, Valle T, Aunola S, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Lauhkonen M, Lehto P, Lehtonen A, Louheranta A, Mannelin M, Martikkala V, Rastas M, Sundvall J, Turpeinen A, Viljanen T, Uusitupa M, Tuomilehto J. Prevention of Type II diabetes in subjects with impaired glucose tolerance: the Diabetes Prevention Study (DPS) in Finland. Study design and 1-year interim report on the feasibility of the lifestyle intervention programme. Diabetologia. 1999 Jul;42(7):793-801. doi: 10.1007/s001250051229.
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- Mager U, Lindi V, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Tuomilehto J, Laakso M, Pulkkinen L, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Association of the Leu72Met polymorphism of the ghrelin gene with the risk of Type 2 diabetes in subjects with impaired glucose tolerance in the Finnish Diabetes Prevention Study. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):685-9. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01870.x.
- Herder C, Peltonen M, Koenig W, Kraft I, Muller-Scholze S, Martin S, Lakka T, Ilanne-Parikka P, Eriksson JG, Hamalainen H, Keinanen-Kiukaanniemi S, Valle TT, Uusitupa M, Lindstrom J, Kolb H, Tuomilehto J. Systemic immune mediators and lifestyle changes in the prevention of type 2 diabetes: results from the Finnish Diabetes Prevention Study. Diabetes. 2006 Aug;55(8):2340-6. doi: 10.2337/db05-1320.
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- Kilpelainen TO, Lakka TA, Laaksonen DE, Laukkanen O, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Aunola S, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Tuomilehto J, Uusitupa M, Laakso M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Physical activity modifies the effect of SNPs in the SLC2A2 (GLUT2) and ABCC8 (SUR1) genes on the risk of developing type 2 diabetes. Physiol Genomics. 2007 Oct 22;31(2):264-72. doi: 10.1152/physiolgenomics.00036.2007. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Physiol Genomics. 2008 Feb 19;32(3):419.
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- Lindstrom J, Peltonen M, Eriksson JG, Aunola S, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study (DPS) Group. Determinants for the effectiveness of lifestyle intervention in the Finnish Diabetes Prevention Study. Diabetes Care. 2008 May;31(5):857-62. doi: 10.2337/dc07-2162. Epub 2008 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 1993
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTL151-6
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