Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fińskie badanie dotyczące profilaktyki cukrzycy (DPS)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare

Fińskie badanie dotyczące profilaktyki cukrzycy: badanie uzupełniające dotyczące wpływu interwencji dietetycznej i ćwiczeń fizycznych na zapobieganie cukrzycy i jej powikłaniom naczyniowym

Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy interwencja dotycząca stylu życia stosowana u osób z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2 zmniejszy skumulowaną częstość występowania cukrzycy. Ponadto celem jest zbadanie wpływu interwencji stylu życia na ryzyko sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

522

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finlandia
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finlandia
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finlandia
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • upośledzona tolerancja glukozy (p-glukoza 2 godziny po doustnym obciążeniu 75 g glukozy między 7,8 a 11,0 mmol/l)
  • wskaźnik masy ciała 25 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca (poprzednia cukrzyca ciążowa akceptowana)
  • inna choroba przewlekła dająca przeżycie 6 lat
  • stan lub leki wpływające na tolerancję glukozy
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Intensywna interwencja w styl życia
Behawioralne: Intensywne doradztwo dotyczące stylu życia

Indywidualne doradztwo dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej mające na celu

  1. redukcja wagi
  2. błonnik pokarmowy 15 g /1000 kcal lub więcej
  3. udział energetyczny tłuszczu w diecie poniżej 30%
  4. udział energetyczny tłuszczów nasyconych poniżej 10%
  5. umiarkowana aktywność fizyczna >30 minut dziennie lub 4 godziny tygodniowo
Brak interwencji: 2
Standardowe doradztwo na linii podstawowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: W okresie interwencji + po zaprzestaniu interwencji
W okresie interwencji + po zaprzestaniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania CVD
Ramy czasowe: Podczas całkowitej obserwacji
Podczas całkowitej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Współpracownicy

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Główny śledczy: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1993

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTL151-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Intensywne doradztwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj