Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финское исследование профилактики диабета (DPS)

13 сентября 2023 г. обновлено: Finnish Institute for Health and Welfare

Финское исследование по профилактике диабета: последующее исследование влияния диеты и физических упражнений на профилактику диабета и его сосудистых осложнений

Цель этого исследования — выяснить, снизит ли изменение образа жизни людей с высоким риском диабета 2 типа кумулятивную заболеваемость диабетом. Кроме того, цель состоит в том, чтобы изучить влияние изменения образа жизни на сердечно-сосудистый риск.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

522

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Финляндия
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Финляндия
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Финляндия
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • нарушение толерантности к глюкозе (p-глюкоза через 2 часа после пероральной нагрузки 75 г глюкозы между 7,8 и 11,0 ммоль/л)
  • индекс массы тела 25 или выше

Критерий исключения:

  • сахарный диабет (предыдущий гестационный диабет принят)
  • другие хронические заболевания, обеспечивающие выживаемость в течение 6 лет
  • состояние или лекарство, влияющее на толерантность к глюкозе
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Интенсивное вмешательство в образ жизни
Поведенческий: Интенсивное консультирование по образу жизни

Индивидуальные консультации по питанию и физической активности, направленные на

  1. уменьшение веса
  2. пищевые волокна 15 г/1000 ккал и более
  3. энергетическая доля пищевого жира менее 30%
  4. энергетическая доля насыщенных жиров менее 10%
  5. умеренная физическая активность >30 минут в день или 4 часа в неделю
Без вмешательства: 2
Стандартное консультирование на исходном уровне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость диабетом
Временное ограничение: В период вмешательства + после прекращения вмешательства
В период вмешательства + после прекращения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: В течение всего наблюдения
В течение всего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute for Health and Welfare

Соавторы

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Следователи

  • Главный следователь: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Главный следователь: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1993 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KTL151-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться