Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finská studie prevence diabetu (DPS)

13. září 2023 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare

Finská studie prevence diabetu: Následná studie o vlivu dietní a pohybové intervence v prevenci diabetu a jeho vaskulárních komplikací

Cílem této studie je objasnit, zda intervence v oblasti životního stylu poskytovaná lidem s vysokým rizikem diabetu 2. typu sníží kumulativní výskyt diabetu. Dále je cílem studovat vliv intervence životního stylu na kardiovaskulární riziko.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finsko
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finsko
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finsko
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zhoršená glukózová tolerance (p-glukóza 2 hodiny po perorálním podání 75 g glukózy mezi 7,8 a 11,0 mmol/l)
  • index tělesné hmotnosti 25 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka (předchozí těhotenská cukrovka je akceptována)
  • jiné chronické onemocnění zajišťující přežití po dobu 6 let
  • stav nebo léky ovlivňující glukózovou toleranci
  • nedávný infarkt myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Intenzivní zásah do životního stylu
Behaviorální: Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu

Individuální poradenství v oblasti stravování a pohybové aktivity zaměřené na

  1. redukce hmotnosti
  2. vláknina 15 g/1000 kcal nebo více
  3. energetický podíl tuku v potravě méně než 30 %
  4. energetický podíl nasycených tuků méně než 10 %
  5. mírná fyzická aktivita > 30 minut denně nebo 4 hodiny týdně
Žádný zásah: 2
Standardní poradenství na začátku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt cukrovky
Časové okno: Během období zásahu + po ukončení zásahu
Během období zásahu + po ukončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt CVD
Časové okno: Během celkového sledování
Během celkového sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Spolupracovníci

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Vrchní vyšetřovatel: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1993

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KTL151-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit