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O Estudo Finlandês de Prevenção do Diabetes (DPS)

13 de setembro de 2023 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

O estudo finlandês de prevenção do diabetes: um estudo de acompanhamento sobre o efeito de uma intervenção dietética e de exercícios na prevenção do diabetes e suas complicações vasculares

O objetivo deste estudo é esclarecer se a intervenção no estilo de vida fornecida a pessoas com alto risco de diabetes tipo 2 reduzirá a incidência cumulativa de diabetes. Além disso, o objetivo é estudar o efeito da intervenção no estilo de vida sobre o risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

522

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finlândia
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finlândia
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finlândia
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • tolerância à glicose diminuída (p-glicose 2 horas após uma carga oral de glicose de 75 g entre 7,8 e 11,0 mmol/l)
  • índice de massa corporal 25 ou superior

Critério de exclusão:

  • diabetes (diabetes gestacional anterior aceito)
  • outra doença crônica que proporcione sobrevida por 6 anos
  • condição ou medicação que afeta a tolerância à glicose
  • infarto do miocárdio recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção intensiva no estilo de vida

Aconselhamento dietético e de atividade física individualizado visando

  1. redução de peso
  2. fibra dietética 15 g /1000 kcal ou mais
  3. proporção de energia de gordura dietética inferior a 30%
  4. proporção de energia de gordura saturada inferior a 10%
  5. atividade física moderada > 30 minutos por dia ou 4 horas por semana
Sem intervenção: 2
Aconselhamento padrão na linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de diabetes
Prazo: Durante o período de intervenção + após a interrupção da intervenção
Durante o período de intervenção + após a interrupção da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de DCV
Prazo: Durante todo o acompanhamento
Durante todo o acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Investigador principal: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1993

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

20 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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