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Die finnische Diabetes-Präventionsstudie (DPS)

13. September 2023 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Die finnische Diabetes-Präventionsstudie: Eine Folgestudie zur Wirkung einer Ernährungs- und Bewegungsintervention bei der Prävention von Diabetes und seinen vaskulären Komplikationen

Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob eine Lebensstilintervention bei Menschen mit hohem Typ-2-Diabetes-Risiko die kumulative Inzidenz von Diabetes senkt. Darüber hinaus soll die Wirkung von Lebensstilinterventionen auf das kardiovaskuläre Risiko untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

522

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finnland
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finnland
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finnland
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gestörte Glukosetoleranz (p-Glukose 2 Stunden nach 75 g oraler Glukosebelastung zwischen 7,8 und 11,0 mmol/l)
  • Body-Mass-Index 25 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (früherer Schwangerschaftsdiabetes akzeptiert)
  • andere chronische Krankheit, die das Überleben für 6 Jahre erbringt
  • Zustand oder Medikamente, die die Glukosetoleranz beeinflussen
  • frischer Myokardinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Intensive Lebensstilintervention
Verhalten: Intensive Lebensberatung

Individuelle Ernährungs- und Bewegungsberatung mit dem Ziel

  1. Gewichtsreduzierung
  2. Ballaststoffe 15 g /1000 kcal oder mehr
  3. Energieanteil der Nahrungsfette unter 30 %
  4. Energieanteil an gesättigten Fettsäuren unter 10 %
  5. moderate körperliche Aktivität > 30 Minuten pro Tag oder 4 Stunden pro Woche
Kein Eingriff: 2
Standardberatung zu Beginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetes-Inzidenz
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums + nachdem die Intervention beendet wurde
Während des Interventionszeitraums + nachdem die Intervention beendet wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CVD-Inzidenz
Zeitfenster: Während der gesamten Nachverfolgung
Während der gesamten Nachverfolgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Mitarbeiter

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Hauptermittler: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1993

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KTL151-6

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