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Lo studio finlandese sulla prevenzione del diabete (DPS)

13 settembre 2023 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare

Lo studio finlandese sulla prevenzione del diabete: uno studio di follow-up sugli effetti di un intervento dietetico ed esercizio fisico nella prevenzione del diabete e delle sue complicanze vascolari

Lo scopo di questo studio è chiarire se l'intervento sullo stile di vita fornito alle persone con un alto rischio di diabete di tipo 2 ridurrà l'incidenza cumulativa del diabete. Inoltre, l'obiettivo è quello di studiare l'effetto dell'intervento sullo stile di vita sul rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

522

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finlandia
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finlandia
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finlandia
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ridotta tolleranza al glucosio (p-glucosio 2 ore dopo un carico orale di 75 g di glucosio tra 7,8 e 11,0 mmol/l)
  • indice di massa corporea 25 o superiore

Criteri di esclusione:

  • diabete (precedente diabete gestazionale accettato)
  • altra malattia cronica che rende la sopravvivenza per 6 anni
  • condizione o farmaci che influenzano la tolleranza al glucosio
  • infarto miocardico recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento intensivo sullo stile di vita
Comportamentale: Consulenza intensiva sullo stile di vita

Consulenza personalizzata sull'alimentazione e l'attività fisica mirata a

  1. riduzione di peso
  2. fibra alimentare 15 g/1000 kcal o più
  3. percentuale energetica di grassi alimentari inferiore al 30%
  4. percentuale energetica di grassi saturi inferiore al 10%
  5. moderata attività fisica >30 minuti al giorno o 4 ore alla settimana
Nessun intervento: 2
Consulenza standard al basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del diabete
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento + dopo che l'intervento è stato interrotto
Durante il periodo di intervento + dopo che l'intervento è stato interrotto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza CVD
Lasso di tempo: Durante il follow-up totale
Durante il follow-up totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Investigatore principale: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1993

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2007

Primo Inserito (Stimato)

20 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTL151-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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