Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den finska diabetespreventionsstudien (DPS)

13 september 2023 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare

Den finska diabetespreventionsstudien: En uppföljningsstudie om effekten av kost- och träningsinsatser för att förebygga diabetes och dess vaskulära komplikationer

Syftet med denna studie är att klargöra om livsstilsinterventioner som ges till personer med hög risk för typ 2-diabetes kommer att sänka den kumulativa incidensen av diabetes. Vidare är syftet att studera effekten av livsstilsintervention på kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

522

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finland
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finland
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finland
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nedsatt glukostolerans (p-glukos 2 timmar efter en oral glukosbelastning på 75 g mellan 7,8 och 11,0 mmol/l)
  • body mass index 25 eller högre

Exklusions kriterier:

  • diabetes (tidigare graviditetsdiabetes accepteras)
  • annan kronisk sjukdom som ger överlevnad i 6 år
  • tillstånd eller medicinering som påverkar glukostoleransen
  • nyligen genomförd hjärtinfarkt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Intensiv livsstilsintervention
Beteende: Intensiv livsstilsrådgivning

Individuell kost- och fysisk aktivitetsrådgivning med sikte på

  1. vikt minskning
  2. kostfiber 15 g /1000 kcal eller mer
  3. energiandel av dietfett mindre än 30 %
  4. energiandel av mättat fett mindre än 10 %
  5. måttlig fysisk aktivitet >30 minuter per dag eller 4 timmar per vecka
Inget ingripande: 2
Standardrådgivning vid baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diabetes förekomst
Tidsram: Under insatsperioden + efter att insatsen har stoppats
Under insatsperioden + efter att insatsen har stoppats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CVD förekomst
Tidsram: Under den totala uppföljningen
Under den totala uppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbetspartners

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Huvudutredare: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1993

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Första postat (Beräknad)

20 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTL151-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera