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L'étude finlandaise sur la prévention du diabète (DPS)

13 septembre 2023 mis à jour par: Finnish Institute for Health and Welfare

L'étude finlandaise sur la prévention du diabète : une étude de suivi sur l'effet d'une intervention diététique et d'exercice dans la prévention du diabète et de ses complications vasculaires

Le but de cette étude est de clarifier si l'intervention sur le mode de vie fournie aux personnes présentant un risque élevé de diabète de type 2 réduira l'incidence cumulée du diabète. De plus, l'objectif est d'étudier l'effet d'une intervention sur le mode de vie sur le risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

522

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Population Health Unit, Department of Public Health and Welfare, Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Finlande
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
      • Oulu, Finlande
        • Department of Sports Medicine, Oulu Deaconess Institute
      • Tampere, Finlande
        • The Diabetes Center, Finnish Diabetes Association

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • altération de la tolérance au glucose (p-glucose 2 heures après une charge orale en glucose de 75 g entre 7,8 et 11,0 mmol/l)
  • indice de masse corporelle de 25 ou plus

Critère d'exclusion:

  • diabète (diabète gestationnel antérieur accepté)
  • autre maladie chronique rendant la survie de 6 ans
  • condition ou médicament affectant la tolérance au glucose
  • infarctus du myocarde récent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention intensive sur le mode de vie
Comportemental: Conseils intensifs sur le style de vie

Conseils personnalisés en matière d'alimentation et d'activité physique visant à

  1. perte de poids
  2. fibres alimentaires 15 g/1000 kcal ou plus
  3. proportion énergétique des graisses alimentaires inférieure à 30 %
  4. proportion énergétique de graisses saturées inférieure à 10%
  5. activité physique modérée > 30 minutes par jour ou 4 heures par semaine
Aucune intervention: 2
Counseling standard au départ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du diabète
Délai: Pendant la période d'intervention + après l'arrêt de l'intervention
Pendant la période d'intervention + après l'arrêt de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des maladies cardiovasculaires
Délai: Pendant le suivi total
Pendant le suivi total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaborateurs

University of Eastern Finland
University of Oulu
Finnish Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaakko Tuomilehto, professor emeritus, Finnish Institute for Health and Welfare and University of Helsinki
  • Chercheur principal: Matti Uusitupa, professor emeritus, University of Eastern Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1993

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2007

Première publication (Estimé)

20 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KTL151-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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