抗阻运动降低自身免疫性肌炎患者炎症和纤维化相关基因的表达
2007年8月29日 更新者：Karolinska Institutet
本研究的目的是研究体育锻炼对慢性多发性肌炎或皮肌炎患者肌肉活检中基因表达的影响
研究概览
详细说明
根据 Bohan 和 Peter 标准，8 名多发性肌炎或皮肌炎患者均参加了瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院的阻力运动试验，纳入本研究。
如果患者的病程超过 12 个月，并且在参加研究之前必须有稳定、低的疾病活动和药物治疗三个月，则患者被纳入。
患有包涵体肌炎的患者以及患有与剧烈运动相矛盾的合并症（严重的骨质疏松症伴多发性骨折、恶性疾病、严重的肺部疾病）或每周运动超过一次的患者均被排除在外。
研究开始时的中位病程为 4.5 年（范围 2.7-29 年）。
所有患者均接受了糖皮质激素和其他免疫抑制疗法治疗，肌肉功能有所改善，但肌肉损伤持续存在。
在研究期间，7 名患者仍在接受免疫抑制治疗，5 名患者正在服用中位剂量为 2.5 mg/天（范围 0-6.25 mg/天）的泼尼松。
6 名患者接受硫唑嘌呤治疗，1 名患者与环孢素 A 联合治疗，1 名患者接受甲氨蝶呤治疗，1 名患者每三个月使用 IVIG 2g/kg 体重
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者的病程超过 12 个月，并且在参加研究之前必须有稳定、低的疾病活动和药物治疗三个月，则患者被纳入
排除标准：
- 患有包涵体肌炎的患者以及患有与剧烈运动相矛盾的合并症（严重的骨质疏松症伴多发性骨折、恶性疾病、严重的肺部疾病）或每周运动超过一次的患者均被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
主动抗阻训练7周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体育锻炼对慢性多发性肌炎或皮肌炎患者肌力和功能的影响
大体时间：7周
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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运动对肌肉组织中基因表达和相应蛋白表达以及外周血炎症迹象的影响
大体时间：7周
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingrid E Lundberg, MD, PhD、Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月29日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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