Modstandsøvelse reducerer udtrykket af inflammations- og fibroseassocierede gener hos patienter med autoimmun myositis
29. august 2007 opdateret af: Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af fysisk træning på genekspression i muskelbiopsier fra patienter med kronisk polymyositis eller dermatomyositis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Otte patienter med polymyositis eller dermatomyositis i henhold til Bohan og Peter-kriterierne, og som alle havde deltaget i et resistivt træningsforsøg på Karolinska Universitetshospitalet, Stockholm, Sverige, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Patienter blev inkluderet, hvis de havde en sygdomsvarighed på mere end 12 måneder, og de skulle have en stabil, lav sygdomsaktivitet og medicin i tre måneder før optagelse i undersøgelsen.
Patienter med inklusionskropsmyositis blev ekskluderet såvel som patienter med samtidige sygdomme, der modsiger kraftig træning (alvorlig osteoporose med flere frakturer, malign sygdom alvorlig lungesygdom), eller hvis de var fysisk aktive mere end én gang om ugen.
Den gennemsnitlige sygdomsvarighed på tidspunktet for studiestart var 4,5 år (interval 2,7-29 år).
Alle patienter var blevet behandlet med glukokortikoider og andre immunsuppressive terapier med en vis forbedring af muskelfunktionen, men med vedvarende muskelsvækkelse.
På tidspunktet for undersøgelsen var syv patienter stadig i immunsuppressiv behandling, fem tog prednison med en mediandosis på 2,5 mg/dag (interval 0-6,25 mg/d).
Seks patienter blev behandlet med azathioprin, én i kombination med cyclosporin A, én patient blev behandlet med methotrexat og én med IVIG 2g/kg kropsvægt hver tredje måned
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet, hvis de havde en sygdomsvarighed på mere end 12 måneder, og de skulle have en stabil, lav sygdomsaktivitet og medicin i tre måneder før optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med inklusionskropsmyositis blev ekskluderet såvel som patienter med samtidige sygdomme, der modsiger kraftig træning (alvorlig osteoporose med flere frakturer, malign sygdom alvorlig lungesygdom), eller hvis de var fysisk aktive mere end én gang om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Aktiv resistiv træning i 7 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekter af fysisk træning muskelstyrke og funktion hos patienter med kronisk polymyositis eller dermatomyositis
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af træning på genekspression og tilsvarende proteinekspression i muskelvæv og på tegn på betændelse i perifert blod
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2007
Først opslået (Skøn)
21. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lundberg-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .