Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe zmniejszają ekspresję genów związanych z zapaleniem i zwłóknieniem u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mięśni

29 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych na ekspresję genów w biopsjach mięśni od pacjentów z przewlekłym zapaleniem wielomięśniowym lub zapaleniem skórno-mięśniowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono ośmiu pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym lub zapaleniem skórno-mięśniowym zgodnie z kryteriami Bohana i Petera, którzy wszyscy uczestniczyli w próbie ćwiczeń oporowych w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie, Szwecja. Pacjenci zostali włączeni, jeśli ich choroba trwała dłużej niż 12 miesięcy i musieli mieć stabilną, niską aktywność choroby i przyjmowali leki przez trzy miesiące przed włączeniem do badania. Wykluczono pacjentów z zapaleniem ciałek wtrętowych, a także pacjentów ze współistniejącymi chorobami, które były sprzeczne z intensywnym wysiłkiem fizycznym (ciężka osteoporoza z licznymi złamaniami, choroba nowotworowa, ciężka choroba płuc) lub jeśli byli aktywni fizycznie częściej niż raz w tygodniu. Mediana czasu trwania choroby w momencie rozpoczęcia badania wynosiła 4,5 roku (zakres 2,7-29 lat). Wszyscy pacjenci byli leczeni glikokortykosteroidami i innymi terapiami immunosupresyjnymi z pewną poprawą funkcji mięśni, ale z utrzymującym się upośledzeniem mięśni. W czasie badania siedmiu pacjentów było nadal leczonych immunosupresyjnie, pięciu przyjmowało prednizon z medianą dawki 2,5 mg/dobę (zakres 0-6,25 mg/d). Sześciu pacjentów leczono azatiopryną, jeden w skojarzeniu z cyklosporyną A, jeden pacjent był leczony metotreksatem, a jeden IVIG 2 g/kg masy ciała co trzy miesiące

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni, jeśli ich choroba trwała dłużej niż 12 miesięcy i musieli mieć stabilną, niską aktywność choroby i przyjmowali leki przez trzy miesiące przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z zapaleniem ciałek wtrętowych, a także pacjentów ze współistniejącymi chorobami, które były sprzeczne z intensywnym wysiłkiem fizycznym (ciężka osteoporoza z licznymi złamaniami, choroba nowotworowa, ciężka choroba płuc) lub jeśli byli aktywni fizycznie częściej niż raz w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Aktywne ćwiczenia oporowe przez 7 tygodni
Inny: ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ wysiłku fizycznego na siłę i funkcję mięśni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wielomięśniowym lub zapaleniem skórno-mięśniowym
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ ćwiczeń na ekspresję genów i odpowiadających im białek w tkance mięśniowej oraz na oznaki stanu zapalnego we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lundberg-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj