Resistenssiharjoitus vähentää tulehdukseen ja fibroosiin liittyvien geenien ilmentymistä autoimmuunimyosiittipotilailla
keskiviikko 29. elokuuta 2007 päivittänyt: Karolinska Institutet
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia fyysisen harjoituksen vaikutuksia geeniekspressioon kroonista polymyosiittia tai dermatomyosiittia sairastavien potilaiden lihaskoepalasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui kahdeksan potilasta, joilla oli Bohanin ja Peterin kriteerien mukainen polymyosiitti tai dermatomyosiitti ja jotka kaikki olivat osallistuneet resistiivinen harjoituskokeeseen Tukholman Karolinska University Hospitalissa, Ruotsissa.
Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli sairauden kesto yli 12 kuukautta ja heillä oli oltava vakaa, alhainen sairausaktiivisuus ja lääkitys kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Potilaat, joilla oli inkluusiokehomyosiitti, suljettiin pois sekä potilaat, joilla oli samanaikaisia sairauksia, jotka olivat ristiriidassa voimakkaan harjoittelun kanssa (vaikea osteoporoosi, johon liittyy useita murtumia, pahanlaatuinen sairaus, vakava keuhkosairaus) tai jos he olivat fyysisesti aktiivisia useammin kuin kerran viikossa.
Sairauden keston mediaani tutkimuksen alkaessa oli 4,5 vuotta (vaihteluväli 2,7-29 vuotta).
Kaikkia potilaita oli hoidettu glukokortikoideilla ja muilla immunosuppressiivisilla hoidoilla, joiden lihastoiminta parani jonkin verran, mutta lihasten vajaatoiminta oli jatkuvaa.
Tutkimuksen aikaan seitsemän potilasta oli edelleen immunosuppressiivisessa hoidossa, viisi sai prednisonia mediaaniannoksella 2,5 mg/vrk (vaihteluväli 0-6,25 mg/d).
Kuutta potilasta hoidettiin atsatiopriinilla, yhtä yhdistelmänä syklosporiini A:n kanssa, yhtä potilasta hoidettiin metotreksaatilla ja yhtä IVIG:llä 2g/kg kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli sairauden kesto yli 12 kuukautta ja heillä oli oltava vakaa, alhainen sairausaktiivisuus ja lääkitys kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli inkluusiokehomyosiitti, suljettiin pois sekä potilaat, joilla oli samanaikaisia sairauksia, jotka olivat ristiriidassa voimakkaan harjoittelun kanssa (vaikea osteoporoosi, johon liittyy useita murtumia, pahanlaatuinen sairaus, vakava keuhkosairaus) tai jos he olivat fyysisesti aktiivisia useammin kuin kerran viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Aktiivinen resistiivinen harjoitus 7 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysisen harjoituksen vaikutukset lihasten voimakkuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen polymyosiitti tai dermatomyosiitti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harjoituksen vaikutukset geenien ilmentymiseen ja vastaavan proteiinin ilmentymiseen lihaskudoksessa ja tulehduksen merkkeihin perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lundberg-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .