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Krafttraining reduziert die Expression von Entzündungs- und Fibrose-assoziierten Genen bei Patienten mit Autoimmunmyositis

29. August 2007 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die Genexpression in Muskelbiopsien von Patienten mit chronischer Polymyositis oder Dermatomyositis zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acht Patienten mit Polymyositis oder Dermatomyositis gemäß den Bohan-und-Peter-Kriterien, die alle an einer Widerstandsübungsstudie am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Stockholm, Schweden, teilgenommen hatten, wurden in diese Studie eingeschlossen. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie eine Krankheitsdauer von mehr als 12 Monaten hatten und vor der Aufnahme in die Studie drei Monate lang eine stabile, niedrige Krankheitsaktivität und Medikation haben mussten. Patienten mit Einschlusskörperchen Myositis wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten mit Begleiterkrankungen, die einer intensiven körperlichen Betätigung entgegenstanden (schwere Osteoporose mit multiplen Frakturen, bösartige Erkrankung, schwere Lungenerkrankung) oder wenn sie mehr als einmal pro Woche körperlich aktiv waren. Die mediane Krankheitsdauer zum Zeitpunkt des Studienbeginns betrug 4,5 Jahre (Bereich 2,7–29 Jahre). Alle Patienten waren mit Glukokortikoiden und anderen immunsuppressiven Therapien behandelt worden, was zu einer gewissen Verbesserung der Muskelfunktion, aber anhaltender Muskelbeeinträchtigung geführt hatte. Zum Zeitpunkt der Studie befanden sich sieben Patienten noch in immunsuppressiver Behandlung, fünf nahmen Prednison mit einer mittleren Dosis von 2,5 mg/Tag (Bereich 0–6,25 mg/Tag) ein. Sechs Patienten wurden mit Azathioprin behandelt, einer in Kombination mit Cyclosporin A, ein Patient wurde mit Methotrexat und einer mit IVIG 2 g/kg Körpergewicht alle drei Monate behandelt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie eine Krankheitsdauer von mehr als 12 Monaten hatten und vor der Aufnahme in die Studie drei Monate lang eine stabile, niedrige Krankheitsaktivität und Medikation haben mussten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Einschlusskörperchen Myositis wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten mit Begleiterkrankungen, die einer intensiven körperlichen Betätigung entgegenstanden (schwere Osteoporose mit multiplen Frakturen, bösartige Erkrankung, schwere Lungenerkrankung) oder wenn sie mehr als einmal pro Woche körperlich aktiv waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Aktive Widerstandsübungen für 7 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen körperlicher Betätigung auf Muskelkraft und -funktion bei Patienten mit chronischer Polymyositis oder Dermatomyositis
Zeitfenster: 7 wochen
7 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Genexpression und die entsprechende Proteinexpression im Muskelgewebe und auf Entzündungszeichen im peripheren Blut
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lundberg-1

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