Odporové cvičení snižuje projevy genů spojených se zánětem a fibrózou u pacientů s autoimunitní myositidou
29. srpna 2007 aktualizováno: Karolinska Institutet
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky fyzického cvičení na genovou expresi ve svalových biopsiích od pacientů s chronickou polymyozitidou nebo dermatomyozitidou
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto osm pacientů s polymyozitidou nebo dermatomyozitidou podle Bohan a Peter kritérií, kteří se všichni účastnili studie odporového cvičení v Karolinska University Hospital, Stockholm, Švédsko.
Pacienti byli zahrnuti, pokud měli trvání onemocnění déle než 12 měsíců a museli mít stabilní, nízkou aktivitu onemocnění a medikaci po dobu tří měsíců před zařazením do studie.
Pacienti s myositidou inkluzních tělísek byli vyloučeni, stejně jako pacienti s komorbiditami, které odporovaly intenzivnímu cvičení (těžká osteoporóza s mnohočetnými zlomeninami, maligní onemocnění, závažné onemocnění plic) nebo byli fyzicky aktivní více než jednou týdně.
Medián trvání onemocnění v době zahájení studie byl 4,5 roku (rozmezí 2,7-29 let).
Všichni pacienti byli léčeni glukokortikoidy a jinými imunosupresivními terapiemi s určitým zlepšením svalové funkce, ale s přetrvávajícím svalovým poškozením.
V době studie bylo sedm pacientů stále na imunosupresivní léčbě, pět užívalo prednison se střední dávkou 2,5 mg/den (rozmezí 0-6,25 mg/den).
Šest pacientů bylo léčeno azathioprinem, jeden v kombinaci s cyklosporinem A, jeden pacient byl léčen metotrexátem a jeden IVIG 2g/kg tělesné hmotnosti každé tři měsíce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli zahrnuti, pokud měli trvání onemocnění déle než 12 měsíců a museli mít stabilní, nízkou aktivitu onemocnění a medikaci po dobu tří měsíců před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s myositidou inkluzních tělísek byli vyloučeni, stejně jako pacienti s komorbiditami, které odporovaly intenzivnímu cvičení (těžká osteoporóza s mnohočetnými zlomeninami, maligní onemocnění, závažné onemocnění plic) nebo byli fyzicky aktivní více než jednou týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Aktivní odporové cvičení po dobu 7 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinky fyzického cvičení svalové síly a funkce u pacientů s chronickou polymyozitidou nebo dermatomyozitidou
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinky cvičení na expresi genů a odpovídající expresi proteinů ve svalové tkáni a na známky zánětu v periferní krvi
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lundberg-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .