- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00519103
L'esercizio di resistenza riduce l'espressione di geni associati a infiammazione e fibrosi nei pazienti con miosite autoimmune
29 agosto 2007 aggiornato da: Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'esercizio fisico sull'espressione genica nelle biopsie muscolari di pazienti con polimiosite cronica o dermatomiosite
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi in questo studio otto pazienti con polimiosite o dermatomiosite secondo i criteri di Bohan e Peter e che avevano tutti partecipato a una prova di esercizio resistivo presso il Karolinska University Hospital, Stoccolma, Svezia.
I pazienti sono stati inclusi se avevano una durata della malattia superiore a 12 mesi e dovevano avere un'attività di malattia stabile e bassa e farmaci per tre mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Sono stati esclusi i pazienti con miosite da corpi inclusi così come i pazienti con comorbidità che contraddicevano un esercizio vigoroso (grave osteoporosi con fratture multiple, malattia maligna grave malattia polmonare) o se erano fisicamente attivi più di una volta alla settimana.
La durata mediana della malattia al momento dell'inizio dello studio era di 4,5 anni (range 2,7-29 anni).
Tutti i pazienti erano stati trattati con glucocorticoidi e altre terapie immunosoppressive con un certo miglioramento della funzione muscolare ma con compromissione muscolare persistente.
Al momento dello studio sette pazienti erano ancora in trattamento immunosoppressivo, cinque assumevano prednisone con un dosaggio mediano di 2,5 mg/giorno (range 0-6,25 mg/giorno).
Sei pazienti sono stati trattati con azatioprina, uno in combinazione con ciclosporina A, un paziente è stato trattato con metotrexato e uno con IVIG 2 g/kg di peso corporeo ogni tre mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi se avevano una durata della malattia superiore a 12 mesi e dovevano avere un'attività di malattia stabile e bassa e farmaci per tre mesi prima dell'arruolamento nello studio
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con miosite da corpi inclusi così come i pazienti con comorbidità che contraddicevano un esercizio vigoroso (grave osteoporosi con fratture multiple, malattia maligna grave malattia polmonare) o se erano fisicamente attivi più di una volta alla settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Esercizio resistivo attivo per 7 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetti dell'esercizio fisico forza muscolare e funzione in pazienti con polimiosite cronica o dermatomiosite
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetti dell'esercizio sull'espressione genica e sulla corrispondente espressione proteica nel tessuto muscolare e sui segni di infiammazione nel sangue periferico
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lundberg-1
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