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L'esercizio di resistenza riduce l'espressione di geni associati a infiammazione e fibrosi nei pazienti con miosite autoimmune

29 agosto 2007 aggiornato da: Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'esercizio fisico sull'espressione genica nelle biopsie muscolari di pazienti con polimiosite cronica o dermatomiosite

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi in questo studio otto pazienti con polimiosite o dermatomiosite secondo i criteri di Bohan e Peter e che avevano tutti partecipato a una prova di esercizio resistivo presso il Karolinska University Hospital, Stoccolma, Svezia. I pazienti sono stati inclusi se avevano una durata della malattia superiore a 12 mesi e dovevano avere un'attività di malattia stabile e bassa e farmaci per tre mesi prima dell'arruolamento nello studio. Sono stati esclusi i pazienti con miosite da corpi inclusi così come i pazienti con comorbidità che contraddicevano un esercizio vigoroso (grave osteoporosi con fratture multiple, malattia maligna grave malattia polmonare) o se erano fisicamente attivi più di una volta alla settimana. La durata mediana della malattia al momento dell'inizio dello studio era di 4,5 anni (range 2,7-29 anni). Tutti i pazienti erano stati trattati con glucocorticoidi e altre terapie immunosoppressive con un certo miglioramento della funzione muscolare ma con compromissione muscolare persistente. Al momento dello studio sette pazienti erano ancora in trattamento immunosoppressivo, cinque assumevano prednisone con un dosaggio mediano di 2,5 mg/giorno (range 0-6,25 mg/giorno). Sei pazienti sono stati trattati con azatioprina, uno in combinazione con ciclosporina A, un paziente è stato trattato con metotrexato e uno con IVIG 2 g/kg di peso corporeo ogni tre mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati inclusi se avevano una durata della malattia superiore a 12 mesi e dovevano avere un'attività di malattia stabile e bassa e farmaci per tre mesi prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con miosite da corpi inclusi così come i pazienti con comorbidità che contraddicevano un esercizio vigoroso (grave osteoporosi con fratture multiple, malattia maligna grave malattia polmonare) o se erano fisicamente attivi più di una volta alla settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Esercizio resistivo attivo per 7 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti dell'esercizio fisico forza muscolare e funzione in pazienti con polimiosite cronica o dermatomiosite
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti dell'esercizio sull'espressione genica e sulla corrispondente espressione proteica nel tessuto muscolare e sui segni di infiammazione nel sangue periferico
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lundberg-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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