Weerstandsoefening vermindert de expressie van ontstekings- en fibrose-geassocieerde genen bij patiënten met auto-immuunmyositis
29 augustus 2007 bijgewerkt door: Karolinska Institutet
Het doel van deze studie was om de effecten van lichaamsbeweging op genexpressie in spierbiopten van patiënten met chronische polymyositis of dermatomyositis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acht patiënten met polymyositis of dermatomyositis volgens de criteria van Bohan en Peter, die allemaal hadden deelgenomen aan een weerstandsoefeningsproef in het Karolinska Universitair Ziekenhuis, Stockholm, Zweden, werden in deze studie opgenomen.
Patiënten werden opgenomen als ze een ziekteduur van meer dan 12 maanden hadden en ze moesten gedurende drie maanden een stabiele, lage ziekteactiviteit en medicatie hebben voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Patiënten met inclusielichaammyositis werden uitgesloten, evenals patiënten met comorbiditeiten die in tegenspraak waren met krachtige inspanning (ernstige osteoporose met meerdere fracturen, kwaadaardige ziekte, ernstige longziekte) of die meer dan eens per week lichamelijk actief waren.
De mediane ziekteduur bij aanvang van de studie was 4,5 jaar (spreiding 2,7-29 jaar).
Alle patiënten waren behandeld met glucocorticoïden en andere immunosuppressieve therapieën met enige verbetering van de spierfunctie maar met aanhoudende spierbeschadiging.
Op het moment van de studie kregen zeven patiënten nog een immunosuppressieve behandeling, vijf gebruikten prednison met een mediane dosering van 2,5 mg/dag (spreiding 0-6,25 mg/dag).
Zes patiënten werden behandeld met azathioprine, één in combinatie met ciclosporine A, één patiënt werd behandeld met methotrexaat en één met IVIG 2 g/kg lichaamsgewicht om de drie maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden opgenomen als ze een ziekteduur van meer dan 12 maanden hadden en ze moesten gedurende drie maanden een stabiele, lage ziekteactiviteit en medicatie hebben voordat ze aan het onderzoek deelnamen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met inclusielichaammyositis werden uitgesloten, evenals patiënten met comorbiditeiten die in tegenspraak waren met krachtige inspanning (ernstige osteoporose met meerdere fracturen, kwaadaardige ziekte, ernstige longziekte) of die meer dan eens per week lichamelijk actief waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Actieve weerstandsoefening gedurende 7 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effecten van lichaamsbeweging spierkracht en -functie bij patiënten met chronische polymyositis of dermatomyositis
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effecten van lichaamsbeweging op genexpressie en overeenkomstige eiwitexpressie in spierweefsel en op tekenen van ontsteking in perifeer bloed
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lundberg-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .