- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00519103
Motståndsträning minskar uttrycket av inflammations- och fibrosassocierade gener hos patienter med autoimmun myosit
29 augusti 2007 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av fysisk träning på genuttryck i muskelbiopsier från patienter med kronisk polymyosit eller dermatomyosit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Åtta patienter med polymyosit eller dermatomyosit enligt Bohan och Peter-kriterierna och som alla deltagit i en resistiv träningsprövning vid Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, inkluderades i denna studie.
Patienter inkluderades om de hade en sjukdomslängd på mer än 12 månader och de var tvungna att ha en stabil, låg sjukdomsaktivitet och medicinering i tre månader innan inskrivningen i studien.
Patienter med inklusionskroppsmyosit exkluderades såväl som patienter med samtidiga sjukdomar som motsäger intensiv träning (svår osteoporos med flera frakturer, malign sjukdom svår lungsjukdom) eller om de var fysiskt aktiva mer än en gång i veckan.
Mediantiden för sjukdomen vid tidpunkten för studiestart var 4,5 år (intervall 2,7-29 år).
Alla patienter hade behandlats med glukokortikoider och andra immunsuppressiva terapier med viss förbättring av muskelfunktionen men med bestående muskelnedsättning.
Vid tidpunkten för studien var sju patienter fortfarande på immunsuppressiv behandling, fem tog prednison med en mediandos på 2,5 mg/dag (intervall 0-6,25 mg/d).
Sex patienter behandlades med azatioprin, en i kombination med ciklosporin A, en patient behandlades med metotrexat och en med IVIG 2g/kg kroppsvikt var tredje månad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades om de hade en sjukdomslängd på mer än 12 månader och de var tvungna att ha en stabil, låg sjukdomsaktivitet och medicinering i tre månader innan de registrerades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med inklusionskroppsmyosit exkluderades såväl som patienter med samtidiga sjukdomar som motsäger intensiv träning (svår osteoporos med flera frakturer, malign sjukdom svår lungsjukdom) eller om de var fysiskt aktiva mer än en gång i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Aktiv resistiv träning i 7 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekter av fysisk träning muskelstyrka och funktion hos patienter med kronisk polymyosit eller dermatomyosit
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekter av träning på genuttryck och motsvarande proteinuttryck i muskelvävnad och på tecken på inflammation i perifert blod
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lundberg-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .